((自動化翻譯由路透提供,請見免責聲明 )) (在第 3 段中添加諾華公司的意見) Blake Brittain
路透社12月4日 - 諾華 週三未能說服美國上訴法院停止MSN Pharmaceuticals提出的諾華大片心臟藥物Entresto的仿製藥計劃。
美國聯邦巡迴上訴法院維持了特拉華州聯邦法官8月份的判決,該判決認定諾華未能證明其有可能贏得針對MSN的專利訴訟,這爲MSN推出美國首款Entresto仿製藥掃清了障礙。
諾華公司在一份聲明中說,該公司不同意這一裁決,並正在 "考慮所有可用的方案,包括進一步的上訴方案,以積極捍衛我們的知識產權"。
MSN 的發言人和律師沒有立即回應置評請求。
恩曲斯托是總部位於瑞士的諾華公司最暢銷的藥物,去年爲該公司帶來了 60 多億美元的收入。MSN 的 Entresto 版本已於今年 7 月獲得美國食品和藥物管理局的批准。
諾華於 2022 年在特拉華州聯邦法院起訴 MSN 和其他試圖推出 Entresto 仿製藥的公司,指控它們侵犯了將於 2026 年到期的專利。諾華在獲得 FDA 批准後申請了一項初步禁令,以阻止 MSN 在該案期間推出其仿製藥,該案將於下週一開庭審理。
美國地區法官理查德-安德魯斯(Richard Andrews)於8月駁回了諾華公司的請求 (link),裁定諾華公司在侵權索賠上勝訴的可能性不大,因此沒有理由發佈禁令。在諾華公司向聯邦巡迴法院提出上訴期間,法官暫停了MSN推出其擬議的仿製藥。
位於華盛頓的上訴法院週三維持了安德魯斯的判決,並表示 "地區法院的分析沒有明顯錯誤"。
免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。