和譽-B(02256):和譽醫藥在第66屆ASH年會上展示匹米替尼治療cGvHD的初步II期積極研究結果

智通財經
2024-12-08

智通財經APP訊,和譽-B(02256)發佈公告,公司的附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司在第66屆美國血液學會(“ASH”)年會(於2024年12月7日至10日在美國加利福尼亞州的聖地亞哥舉行)上以口頭報告形式發佈了匹米替尼(ABSK021)治療既往一線或多線治療失敗的慢性移植物抗宿主病(“cGvHD”)患者的初步II期研究結果。儘管大多數入組患者尚未完成cGvHD緩解評估所需的6個月治療週期,但是其中接受匹米替尼20毫克QD 治療患者亞組的初步數據顯示ORR已達64%。

截至2024年11月22日,在接受匹米替尼20毫克QD治療的患者亞組中初步觀察到 64%的ORR,所有受累的器官均觀察到緩解,包括消化道、口腔、眼睛、肝臟、關節和筋膜、食管、皮膚和肺。

許多cGvHD患者可能會出現肺部症狀,例如氣短和肺功能減弱,最終被診斷爲 cGvHD引起的閉塞性細支氣管炎綜合徵(“BOS”),這是cGvHD治療的主要難題之一,急需新的治療突破。在口頭報告中,研究人員強調了至最新數據截止時6 名受試者具體的肺部緩解情況:一名受試者的FEV1(第一秒用力唿氣量)增加了 11%,一名受試者在治療後FEV1恢復到75%以上,從而恢復至正常水平。其餘四名受試者的NIH肺功能評分有所改善,氣短症狀明顯好轉。這些數據共同證明了匹米替尼治療cGvHD相關的BOS的臨牀療效。

截至2024年11月22日數據截止日,大多數入組患者尚未完成6個月的治療週期以確定研究的主要終點,這表明隨着匹米替尼治療時間的延長,這些患者可能會有更好的療效體現。研究結果表明,匹米替尼在接受多種既往治療的cGvHD患者中,表現出顯著的臨牀療效和良好的耐受性。在炎症主導和纖維化主導的器官中都觀察到快速和持久的緩解,並伴隨患者報告的器官特異性症狀好轉。大多數不良事件爲1級且可逆。基於最新的臨牀經驗,匹米替尼可能爲治療cGvHD提供一種有前景的全新治療選擇。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10