智通財經APP獲悉，週二，UniQure NV(QURE.US)開盤飆升超121%，一度觸發熔斷，報14.87美元。消息面上，作爲uniQure的再生醫學先進療法(RMAT)Type b會議的一部分，FDA同意將正在進行的I/II期研究的數據與自然歷史外部對照進行比較，可以作爲加速批准路徑下提交BLA的主要依據，從而避免額外的預提交研究。FDA還同意將cUHDRS作爲中間臨牀終點，並且在腦脊液(CSF)中測量的神經纖維輕鏈(NfL)的減少可以作爲加速批准申請中治療效果的支持證據。
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