創新基因激發內在驅動力,心瑋醫療-B(6609.HK)榮獲“年度創新力獎”

格隆匯
2024-12-09

創新無疑是企業生存和發展的核心命脈。在當今快速變化的商業環境中,企業要想保持競爭力,就必須不斷創新,實現自我突破。

正如達爾文所說:“不是最強的物種會生存,也不是最聰明的,而是對變化最敏感的。”因此,企業如何強化自身的核心競爭力,圍繞創新不斷提升科技能力,引領產業發展甚至推動產業革命,都將成爲其脫穎而出的關鍵。

近日,在“格隆匯·全球投資嘉年華·2025”活動中,心瑋醫療榮獲“年度創新力獎”,彰顯出其在產品創新、模式創新、組織創新等多個維度上優異的創新實力,同樣也反映出市場對其創新能力的高度認可。

活動當天,心瑋醫療與投資者進行了深入的交流與分享。這種開放的溝通方式不僅有助於投資者更深入地瞭解上市公司,也爲他們提供了捕捉未來創新醫療器械行業投資機會的寶貴機會。筆者也整理了這次心瑋醫療的演講內容,從個人角度來看,心瑋醫療的創新實踐也爲其他企業提供了一些值得借鑑的經驗,或許投資者能在其中找到答案。

神經介入全方位佈局,詮釋差異化創新

作爲國內神經介入醫療器械領先企業,心瑋醫療始終專注於滿足臨牀醫生和患者的需求缺口,通過不斷推出創新型醫療器械,重新定義護理標準、降低死亡率並改善預後,提供了國內首個卒中治療及預防一站式解決方案。

那麼,心瑋醫療是如何詮釋創新?我們可以簡單從三個維度進行分析。

首先,從商業佈局來看,心瑋醫療展現出其在神經介入醫療器械領域的全面佈局和創新能力。

目前,公司已有30款器械產品獲NMPA批准、三款器械產品獲FDA批准及一款產品獲得CE標誌,廣泛涵蓋了急性缺血性腦卒中及神經血管狹窄治療、出血性腦卒中治療、缺血性腦卒中預防、介入通路以及外周介入器械多個領域,充分體現出其對神經介入醫療器械市場需求的深刻理解。

同時,公司在海外市場的拓展也取得了顯著成效,旗下的取栓支架、封堵球囊導管、遠程通路導管以及微導管均取得CE或FDA認證,並在泰國等國家或地區完成註冊,正式啓動商業化進程。

當然,爲了實現海外銷售的長期目標,心瑋醫療還在10多個其他國家或地區積極開展產品註冊工作,不斷擴展銷售管道。這不僅是公司國際化戰略的重要一步,也爲其在全球市場上的競爭力提供了有力支撐。

其次,從核心業務的發展策略上來看,心瑋醫療展現了其在神經介入領域深耕細作、追求差異化競爭的戰略眼光。

自去年年底起,公司關注到通路產品的同質化現象愈發嚴重,爲了更好地適應快速變化的市場環境,心瑋醫療不斷推動神經介入業務向差異化治療類器械的轉型升級,將研發重點放在以治療性產品爲核心的用戶解決方案上。這一戰略調整既能夠爲公司產品銷售的增長提供強有力的支撐,也彰顯出其在神經介入領域的創新能力和市場適應性。

例如,針對不同亞型腦梗死的急診手術需求,公司以市場爲導向,提升關鍵取栓產品(抽吸導管及取栓支架)及一站式醫療器械解決方案的競爭力,以滿足老齡化背景下,中國市場日益增長的腦卒中治療需求。

最後,看到產品的創新性。

在最新的產品佈局上,心瑋醫療針對取栓治療器械,提出一項“遠大計劃”,包括LVO(大血管閉塞)取栓和MeVO(中等血管閉塞)取栓兩款創新產品。

其中,LVO取栓專爲處理大負荷血栓設計,具備更高的抽吸效率,能夠顯著提升一次性再通率。該產品通過高效阻斷血流,提供封堵效果,並通過增強抽吸力逆轉血流,從而有效預防微栓的形成。

MeVO取栓則採用了創新的抽吸導管與取栓支架抽拉聯合技術,這種組合技術能夠實現更高的載通率和預後率,相較於單一的支架取栓或抽吸取栓方法,展現出更優的治療效果。

此前在中期業績會上,心瑋醫療對於後續產品的商業化進程給出了積極預期,預計在未來18個月內,將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市,包括用於狹窄治療的顱內藥物洗脫球囊導管、自膨式藥物支架以及頸動脈支架,用於出血性卒中治療的動脈瘤栓塞輔助支架以及血流導向裝置。

按現在的進程來看,動脈瘤栓塞輔助支架已獲批上市,是國產首款也是目前唯一一款動脈瘤栓塞輔助支架,一切都在計劃中進行。這種有序推進的商業化進程,也體現出心瑋醫療在產品開發和市場推廣方面的高效執行力,爲其未來的市場表現提供了強有力的保障。

因此,全面商業佈局、差異化的核心業務發展策略以及持續創新的產品開發,充分展現出心瑋醫療在神經介入醫療器械領域的創新實力和市場競爭力,不斷爲公司提供持續增長動力。

財務指標全面改善,驗證創新成果

財務水平的全面向好,進一步驗證了心瑋醫療的創新成果和價值,也無疑爲公司在激烈的市場競爭中贏得了更多的發展機會和優勢。

數據顯示,上半年公司實現營收1.28億元,同比增長17.24%。這一增長主要在於急性缺血性腦卒中(AIS)取栓術器械、顱內動脈狹窄治療器械以及創新通路器械的強勁表現。

此外,得益於當地藥監局批准的多款產品註冊,公司的海外營收也獲得了有效提升,意味着心瑋醫療在國際市場上的佈局正在逐步顯現成效,其產品的國際競爭力得到了進一步驗證。

一方面,取栓支架、抽吸導管、擴張球囊、栓塞保護系統以及彈簧圈等神經介入治療類器械在醫院的植入數量持續提升,充分體現出其創新產品在市場上的受歡迎程度和高度認可。同時,神經介入通路器械及其他產品的銷售額同比增長42.1%,進一步鞏固了公司在行業內的領先地位。這種多元化的收入來源不僅增強了公司的市場穩定性,也爲其未來的增長提供了堅實的基礎。

在盈利能力方面,上半年公司除稅前虧損進一步縮窄至320萬元,同比減少94.1%,盈利能力的提升更是公司創新成果的直接體現,全年有望實現盈虧平衡。

結語

站在當下來看,作爲行業領先選手,心瑋醫療創新背後的成長性仍然不容小覷。

實際上,以行業視角來看,除了核心能力的構建外,心瑋醫療在行業發展趨勢中的前瞻性和適應性也是其持續脫穎而出的關鍵。

從短期來看,近期醫療器械領域開始密集出現政策利好,支撐公司業績的修復和改善。

例如,9月,國家藥品監督管理局局長李利提出深化藥品監管改革,旨在加快創新藥品和醫療器械上市,提升醫藥產業發展質量;10月,《關於開展2024年高端醫療裝備推廣應用項目申報工作的通知》強調推廣高端醫療裝備,涵蓋診斷、治療、監護、康復及人工智能輔助診療等領域。11月,國家發展改革委強調支持產業轉型升級,設備更新政策聚焦醫療等7大重點領域,以助力國產替代從中低端向高端過渡,解決“卡脖子”問題。

從長期來看,隨着我國人口老齡化的加劇將帶動醫療需求的穩步增長,預示着行業長期的發展空間廣闊,這也意味着心瑋醫療這類企業存在較高的成長天花板。

弗若斯特沙利文數據顯示,預計到2025年,中國神經介入器械市場規模將達到158.42億元,2021年至2025年的複合年增長率爲23.13%,並且2030年有望攀升至約442.26億元。

總體而言,創新是企業持續發展的不竭動力。心瑋醫療的案例再次證明,不論是持續創新升級的產品、全面改善的財務表現,還是基於老齡化趨勢下持續增長的市場需求等等,這些積極因素構成了公司在高端創新醫療器械快步發展的堅實基礎,同時也爲其在投資者和市場中贏得“年度創新力獎”這一具有辨識度的標籤提供了充分的支撐。

隨着此次榮獲大獎,相信市場對心瑋醫療的關注和期待亦將得到進一步提升。

以下是此次路演的Q&A部分:

Q1:請問公司產品在國內和國外銷售的差額有多大?在海外市場的開拓途徑是什麼?

A1:心瑋醫療的產品在國外的銷售主要通過經銷商進行,而不是自行開拓市場。目前國內的器械公司大多依賴經銷商來開拓海外市場。公司幾乎所有管線內的產品都在外銷,其中遠端通路導管是銷售最多的產品,它也是取栓的主要通用器械。其他產品如支架和抽吸導管也在逐漸增加銷量。

Q2:有投資者提到去年研發和管理費用有輕微下降,請問這是否會影響未來的管線發展?

A2:心瑋醫療前期佈局了衆多產品線,2021年是集團商業化的元年。經過2023年和2024年的公司內部的不斷梳理和調整,公司目前聚焦於神經介入領域,特別是取栓和狹窄領域,目標是成爲國產品牌的市場份額第一。在此過程中,公司會逐步剔除與主業關聯不大或短期投入產出比低的管線,後期通過孵化或外部收購來彌補或擴張產品組合。而管理費用的下降主要是通過推動公司內部降本增效的措施實現的。

Q3:如何看待集採政策對公司的影響,公司對未來的集採政策有何預期?

A3:集採政策是整個醫藥行業無法逃避的話題,對於企業而言,固然產品價格下降在一定程度上會影響收入,但優秀的國產醫療器械通過國家或省際聯盟組織的帶量採購,可以快速打入前期被外資品牌佔據主導地位的市場,爲患者提供高質量產品的同時,降低經濟負擔,提高產品的可及性。

神經介入的許多產品已經納入集採,目前只有少量產品還沒大規模集採。公司預計2025年將是神經介入集採的大年,明年這些產品也將推動進入集採。公司會在集採前做好準備工作,積極應對以期在投標時獲得良好結果。通過集採,公司希望實現進口替代並快速打入市場。以頸動脈狹窄市場爲例,國外產品市場佔有率預計超過90%,因此優秀的國產品牌實現進口替代具有巨大的市場空間。

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