翰森製藥B7-H3靶向藥物獲EMA優先藥物認定

財中社
2024-12-16

  財中社12月16日電翰森製藥(03692)發佈公告,宣佈其B7-H3靶向抗體藥物偶聯物HS-20093獲得歐洲藥品管理局(EMA)優先藥物(PRIME)認定。該藥物由公司與GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited(GSK)簽署的許可協議下開發,GSK獲得了全球獨佔許可(不包括中國內地、香港、澳門及臺灣),用於開發、生產及商業化HS-20093。

  HS-20093是一種新型的B7-H3靶向抗體藥物偶聯物,正在進行多項I期、II期及III期臨牀研究,適應症包括肺癌、肉瘤、頭頸癌及其他實體瘤。此外,GSK已於2024年8月20日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對GSK227的突破性療法認定,用於治療復發或難治性的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者,並於2024年11月1日被中國國家藥品監督管理局納入突破性治療藥物。

(文章來源:財中社)

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