信達生物(01801)與禮來就BTK抑制劑癌症新藥達成商業化合作

智通財經
2024-12-16

智通財經APP獲悉,12月16日,信達生物(01801)和禮來共同宣佈,就禮來非共價(可逆)BTK抑制劑捷帕力®(匹妥布替尼100毫克和50毫克片劑)在中國內地的權益達成以下合作協議:信達生物將負責捷帕力的進口、銷售、推廣和分銷工作;禮來將負責捷帕力的研發和上市後醫學事務相關工作。

匹妥布替尼片是一種高選擇性布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,採用新型非共價結合機制,可以在既往接受過共價BTK抑制劑治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者中重新建立 BTK 抑制作用,並持續獲益,有效解決這部分患者未被滿足的臨牀需求

匹妥布替尼於2023年1月獲得美國FDA批准,並於2024年10月獲得中國NMPA批准,單藥適用於既往接受過至少兩種系統性治療(含BTK抑制劑)的復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

禮來正在全球(包括中國)開展多項匹妥布替尼的3期臨牀研究,包括初治及復發/難治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)的和未經BTK抑制劑治療的復發/難治MCL等,探索單藥或聯合治療的潛力。

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