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路透12月12日 - 美國醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）在發現拒保情況後，已指示提供醫療保險優勢計劃的私人保險公司承保百健公司的肌萎縮側索硬化症藥物Qalsody。

Qalsody去年獲得了美國食品和藥物管理局的加速批准 (link)，但CMS表示，它發現許多覆蓋65歲及以上成年人或殘疾人的醫療保險優勢計劃拒絕承保該藥物，稱其為 "試驗性和研究性 "藥物。

美國食品和藥物管理局的加速審批途徑允許提前批准治療嚴重疾病的藥物。公司仍需進行確證試驗，以確認藥物確實能帶來臨牀益處，然後 FDA 纔會以傳統方式批准該藥物。

該機構在 12 月 9 日的一份備忘錄中說，CMS 並沒有對通過 FDA 加速審批和傳統審批上市的藥物進行區分，並指示保險公司 立即停止拒絕承保該藥物的政策。

該機構說，它希望保險公司聯繫那些被不適當地拒絕承保該藥物的患者，告知他們政策已經改變。

患者權益組織 ALS 協會周三晚些時候表示，它已開始與 CMS 合作，調查保險公司 "不公正地拒絕 "承保該藥物的情況，因為保險公司將該藥物稱為 "試驗性 "藥物。

該協會敦促之前被醫療保險優勢計劃（Medicare Advantage Plan）拒絕使用 Qalsody 的患者與 ALS 專家聯繫，以確保獲得這種治療。