12月18日，中國國家藥品監督管理局批准EliLillyandCompany（以下簡稱“禮來”）的阿爾茨海默病療法，記能達®（多奈單抗注射液，每四周一次靜脈輸注）用於治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知功能障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

　　據悉，記能達®是唯一一個有證據支持在清除澱粉樣蛋白斑塊後可停藥的靶向澱粉樣蛋白的療法，這可以通過減少輸液次數和治療成本幫助患者降低治療負擔。繼美國、日本、英國之後，中國是批准記能達®上市的又一主要市場。

　　據估計，全球有3200萬人患有阿爾茨海默病癡呆，並有確診的澱粉樣蛋白病理學改變。中國當前有近983萬阿爾茨海默病患者。並且，中國因癡呆導致的死亡總數的排名已從1990年的第十位上升至2019年的第五位。同時，阿爾茨海默病也爲家庭和社會帶來沉重的經濟負擔，研究顯示，2015年中國阿爾茨海默病患者的年均費用達到了1.1萬億元，約佔國內生產總值（GDP）的1.47%，據推算，到2030年我國阿爾茨海默病患者的社會經濟成本將達到3.2萬億元，並在2050年達到11.9萬億元。

　　禮來中國總裁兼總經理德赫蘭表示：“今天的獲批標誌着我們承諾改變中國阿爾茨海默病治療的一個重要里程碑。由於人口老齡化的加速，阿爾茨海默病已成爲中國重大的醫療負擔。我們希望記能達®能夠爲患者提供早期干預的機會，從而幫助減緩這一嚴重疾病的進展。”

　　禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉表示，“在獲得全球首個上市批准僅五個月後，記能達®就作爲1類創新藥在中國獲得了上市批准，這充分體現了監管部門對於突破性治療藥物優先審評審批的支持，也體現了禮來致力於爲中國患者加速提供突破性療法的承諾。”

（文章來源：證券日報）