中國生物製藥貝莫蘇拜單抗注射液新增適應症上市申請獲CDE書面同意

財中社

2024-12-19

　　財中社12月19日電中國生物製藥（01177）發佈公告，宣佈其自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊已向中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）申請新增晚期腺泡狀軟組織肉瘤（ASPS）適應症的上市申請，並獲得CDE書面同意。此次申請將爲ASPS患者提供新的治療選擇，ASPS是一種極爲罕見且惡性程度較高的軟組織肉瘤，全球發病率低於1/100萬，現有治療手段非常有限，5年總生存率僅爲20%~46%。

　　安羅替尼將成爲針對ASPS的第12個適用藥物，而貝莫蘇拜單抗則是其第5個適用藥物。公司將持續推進貝莫蘇拜單抗和安羅替尼的開發，旨在爲更多患者帶來新的治療選擇。

（文章來源：財中社）

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