美東時間週四，美國食品和藥物管理局（FDA）宣佈，禮來公司的減肥藥Zepbound不再面臨短缺。此舉不僅影響了藥物供應鏈，也對患者獲取藥物的方式和費用產生了較大影響。

當日，禮來盤中一度跌超1.6%，諾和諾德一度跌超3%，此消息公佈後，兩家公司跌幅均收窄。

但上述一決策對複方藥市場產生了重大影響，直接導致遠程醫療公司（Hims & Hers Health）股價盤中一度暴跌逾10%。

原料不再短缺

自2022年12月以來，Zepbound一直位於FDA的短缺名單上，患者、醫生和藥劑師普遍反映難以獲得這種藥物。Zepbound的主要活性成分是替爾泊肽（tirzepatide），也是禮來糖尿病藥物Mounjaro的主要成分。

FDA的最新聲明意味着始於2022年12月的短缺問題已經得到解決，並且FDA將繼續監控這些產品的供需情況。

FDA要求複方藥房在60至90天內停止生產替西帕肽的複方版本，以便患者能夠過渡到FDA批准的品牌藥物。

這一決策對複方藥房來說是一個沉重打擊，這些藥店表示，他們的仿製藥物可以幫助那些沒有覆蓋Zepbound保險、也負擔不起每月約1000美元的高昂藥價的患者。隨着對GLP-1藥物的需求激增，Hims和Ro等複合藥房和遠程醫療公司紛紛進入市場，在網上銷售更便宜的版本。人們通常可以花幾百美元買到一個月的供應量。

FDA允許在短缺的情況下製作這類藥物，以幫助患者獲得必要的治療。然而，FDA並不對這些複方製劑進行審批，也不像對傳統處方藥那樣進行同樣的監管。

禮來公司的一位發言人表示，任何推廣或銷售未經批准的替爾泊肽的個人和企業現在必須停止了，以確保患者使用的是經過FDA審查、確認安全有效的藥物。禮來和諾和諾德已經開始起訴這些複方藥企，理由是營銷和減肥藥質量問題。禮來此前已投資數十億美元擴大替爾泊肽的生產能力，希望滿足前所未有的市場需求。

“複方藥狂潮”即將結束？

消息發佈後，美國遠程醫療公司Hims & Hers Health股價盤中暴跌逾10%，截至收盤，最終收跌7.54%。

美國藥房配藥聯盟首席執行官Scott Brunner表示，這一聲明並不出人意料，但不一定是故事的結局，不相信Zepbound的短缺真的結束了。

Bernstein分析師Courtney Breen認爲，FDA的決定表明，“複方藥狂潮”即將結束，但由於許多患者可能仍然無法負擔Zepbound的高昂費用，因此對這些藥物的整體需求和處方量的影響可能不會太大。隨着Zepbound短缺時代的結束，市場將如何調整，患者將如何獲得這些藥物，這些問題仍有待觀察。

隨着Zepbound短缺問題的解決，FDA強調了對患者安全的重視。FDA去年警告患者注意一些在線銷售的GLP-1藥物的成分和配方存在問題。該機構對複方藥房的監督有限，這些藥房主要由州當局監督。複方藥房使用原料藥來生產處方藥的定製版本。在過去十年中，在藥物短缺日益嚴重的情況下，該行業已發展成爲一項價值數十億美元的業務。

遠程醫療公司積極的在線促銷放大了對非品牌GLP-1藥物的需求，這些公司不受與製藥商相同的營銷規則的約束。FDA此前於10月初宣佈結束Mounjaro和Zepbound的短缺，但在公衆反對和複合藥房提起訴訟後撤銷了其決定。而禮來在8月首次表示，tirzepatide短缺問題將很快得到解決，比FDA最初決定解決短缺問題早了兩個月。