中國生物製藥創新藥研究獲陽性結果 申請上市在即

財中社
2024-12-18

  財中社12月18日電中國生物製藥(01177)發佈公告,宣佈其自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合或不聯合鹽酸安羅替尼膠囊在非小細胞肺癌(NSCLC)放化療後鞏固治療的III期研究取得陽性結果。該研究的期中分析顯示,貝莫蘇拜單抗的聯合治療顯著延長了患者的無進展生存期(PFS),並降低了疾病進展或死亡風險。獨立數據監查委員會已判定主要研究終點達到預設的優效界值。

  此外,公司已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)溝通,並獲得書面同意提交上市申請。此次適應症將成爲安羅替尼的第11個適應症和貝莫蘇拜單抗的第4個適應症,預計將爲局部晚期或不可切除的NSCLC患者提供新的治療選擇。公司計劃在近期的國際權威學術大會上公佈詳細研究數據,進一步展示其在創新研發領域的成果。

(文章來源:財中社)

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