結果超預期,阿斯利康“救命藥”仍被FDA拒批?

健識局
2024-12-18

近日,阿斯利康宣佈,FDA拒絕了旗下藥物Andexxa的完全批准。值得一提的是,該藥已於去年12月在中國申報上市。2018年,Andexxa在美獲得FDA加速批准上市,次年拿下歐盟有條件批准,用於治療阿哌沙班和利伐沙班導致的急性出血併發症,是首個也是目前唯一能夠特異性逆轉FXa抑制劑活性並實現止血的治療方法,在臨牀上可謂是一款“救命藥”。2021年,阿斯利康以390億美元的價格收購罕見病巨頭...

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