智通財經APP獲悉，12月16日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)網站最新公示，武田製藥(TAK.US)1類新藥mezagitamab注射劑獲得一項新的臨牀試驗默示許可，擬開發治療原發性免疫性血小板減少症(ITP)。公開資料顯示，Mezagitamab是一種全人源免疫球蛋白IgG1單克隆抗體(mAb)，對錶達CD38的細胞(包括漿母細胞、漿細胞和自然殺傷細胞)具有高親和力，導致它們的耗竭。Mezagitamab治療旨在提供快速且持續的血小板應答改善，並恢復血小板計數至功能水平。

截圖來源：CDE官網

根據ClinicalTrials官網，武田已經於今年12月啓動了mezagitamab治療成人慢性ITP患者的國際多中心3期臨牀研究。在中國，武田已經完成該產品治療持續性/慢性原發性免疫性血小板減少症的2期臨牀研究。本次該產品再次獲得臨牀試驗默示許可，意味着在中國迎來新的進展。