中生製藥(01177.HK)非小細胞肺癌放化療後鞏固治療藥物III期研究取得陽性結果將就適應症提上市申請

阿斯達克財經

2024-12-18

中生製藥(01177.HK) 公佈，集團自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合或不聯合鹽酸安羅替尼膠囊作爲鞏固治療在同步/序貫放化療後未進展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的III期臨牀研究(TQB2450-III-05)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS)達到方案預設的優效界值。
集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)就該適應症的上市申請進行溝通，並獲得CDE書面同意提交上市申請。集團將於近期遞交上市申請。
同步/序貫放化療後未進展的、局部晚期/不可切除(III期)的NSCLC的鞏固治療是安羅替尼即將申報上市的第11個適應症、貝莫蘇拜單抗即將申報上市的第4個適應症。(sl/w)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2024-12-18 16:25。)

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