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路透12月18日 - 禮來公司週二晚些時候表示，中國醫療監管機構已批准禮來 治療早期阿爾茨海默氏症的藥物，這是繼今年1月衛材 和百健 的Leqembi獲得 (link)。

禮來公司在一份聲明中說，中國是繼美國、日本和英國之後，該療法（以 Kisunla 品牌銷售）獲得批准的第四個主要市場。

與Leqembi一樣，禮來的Kisunla旨在清除大腦中一種名爲β-澱粉樣蛋白的阿爾茨海默氏症相關蛋白。 在一項大型的後期試驗中，與安慰劑相比，Kisunla 可使 (link) 記憶和思維問題的惡化速度減慢 29%。它還導致近四分之一的患者出現腦腫脹，近三分之一的患者出現腦出血，但大多數情況是輕微的。

在美國，Kisunla 的處方標籤上有 FDA 最強烈的 "盒裝 "安全警告，標明瞭潛在危險的腦腫脹和腦出血風險，與 Leqembi 類似。 然而，該公司表示，從更漸進的 (link)，Kisunla的用藥計劃降低了出現潛在嚴重腦腫脹的患者比例。

此外，與Leqembi不同，Kisunla的用藥劑量是有限的，一旦腦部掃描不再顯示澱粉樣蛋白斑塊，患者就可以停止用藥。

該療法目前正在接受歐盟藥品監管機構的審查。該機構在 7 月份否決了 Leqembi，稱其嚴重腦腫脹的風險不足以抵消其對減緩認知能力衰退的微小影響。 據世界衛生組織稱，阿爾茨海默氏症是癡呆症最常見的病因，約佔 (link)，60%-70%的病例都是由阿爾茨海默氏症引起的。