更新 1-美國 FDA 批准諾和諾德出血性疾病藥物上市

Reuters
2024-12-21

((自動化翻譯由路透提供,請見免責聲明 )) (增加了有關該藥物及其競爭對手的詳細信息和背景資料)

路透12月21日 - 美國食品和藥物管理局週五表示,已批准諾和諾德公司的 藥物用於預防或減少一種凝血障礙性血友病患者的出血發作。

Alhemo是一種皮下注射藥物,已被批准用於12歲及12歲以上對凝血因子替代物有抗體的患者。

諾和諾德公司表示,預計Alhemo將於2月左右上市,屆時將確定該藥的價格。

據美國食品和藥物管理局(FDA)稱,約有30%的A型血友病患者和5-15%的B型血友病患者會產生這些抗體。

今年10月,美國衛生監管機構批准了輝瑞公司的 每週一次的注射劑Hympavzi,用於預防或減少12歲及以上A型或B型血友病患者的出血發作。輝瑞公司的基因療法 Beqvez 也獲准用於治療 B 型血友病。

其他治療方法包括基因療法,如澳大利亞 CSL 和 BioMarin Pharmaceutical 公司生產的基因療法。

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