上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡稱“濟煜醫藥”）與RAPT Therapeutics（以下簡稱“RAPT”）達成一項獨家許可協議，濟煜醫藥將具有自主知識產權的新型長效IgE抗體JYB1904在大中華區以外的全球的開發及商業化權利獨家許可給RAPT

濟煜醫藥將收到3500萬美元的預付款，最高達6.725億美元的里程碑付款以及未來高個位數到低兩位數的銷售提成

濟煜醫藥的JYB1904項目目前正在中國進行哮喘和慢性自發性蕁麻疹的臨牀II期試驗

RAPT計劃明年在中國外地區啓動食物過敏的臨牀2b期試驗

2024年12月23日–上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡稱“濟煜醫藥”）與RAPT Therapeutics, Inc.（以下簡稱“RAPT”）——一家臨牀階段的專注於爲炎症性疾病中未被滿足的重大需求的免疫學生物製藥公司，宣佈雙方已簽訂JYB1904獨家許可協議（RAPT產品代號RPT904）。JYB904是濟煜醫藥開發的一款具有更高親和力及更長半衰期的抗IgE單克隆抗體。

根據許可協議的條款，RAPT被授予除中國大陸、香港、澳門和臺灣（統稱爲“濟煜地區”）以外的全球開發和商業化JYB1904的權利。作爲回報，濟煜醫藥將獲得3500萬美元預付款，最高達6.725億美元的里程碑付款，以及未來的梯度銷售提成。一代奧馬珠單抗（Xolair®）已被批准用於多種過敏性疾病，包括哮喘、慢性自發性蕁麻疹（CSU）、慢性鼻竇炎伴鼻息肉以及最近的食物過敏。JYB1904旨在爲患者提供一種相較於奧馬珠單抗更優的治療方案。濟煜醫藥正在中國區進行JYB1904治療哮喘和CSU的2期臨牀試驗。RAPT計劃在2025年啓動食物過敏的臨牀開發。

濟煜醫藥總裁李肖翔表示：“我們很高興與RAPT Therapeutics合作，推進JYB1904在食物過敏和其他過敏性疾病中的開發。我們相信，這次合作將顯著增強和加速JYB1904在全球的開發及商業化進程，從而造福患者。”

RAPT總裁兼首席執行官Brian Wong博士表示：“我們很高興與濟煜醫藥合作，並對RPT904成爲食物過敏患者同類最佳新型治療選擇的潛力感到興奮。今年，奧馬珠單抗獲批用於食物過敏並快速普及，證實了這個市場在不斷增長，並存在高度未滿足的需求和巨大的機會。RPT904已在臨牀上證明其可延長半衰期，使該分子具有了best-in-class的特性。我們計劃在2025年下半年啓動RPT904在食物過敏中的2b期臨牀試驗。”

關於JYB1904/RPT904

JYB1904/RPT904是一種新型的半衰期延長的抗IgE單克隆抗體（mAb），用於治療食物過敏、慢性自發性蕁麻疹、哮喘和其他過敏性炎症性疾病患者。JYB1904旨在結合遊離人免疫球蛋白E（IgE），這是過敏性疾病的關鍵驅動因素，在I期臨牀研究中已證明，與第一代抗IgE mAb奧馬珠單抗（Xolair®）相比，JYB1904的半衰期延長了一倍以上，並改善了藥代動力學和藥效學特性。

關於濟煜醫藥

上海濟煜醫藥科技有限公司2018年創立於上海浦東，專注於創新藥物的研發、製造和商業轉化。憑藉卓越的藥物開發能力和研產銷一體化整合，濟煜醫藥致力於快速推動自主創新藥物進入全球市場，以解決患者未被滿足的醫療需求。濟煜醫藥的自有管線已有 10多個創新藥項目進入臨牀階段。在2021年-2022年期間，濟煜醫藥先後完成了三個臨牀前項目的海外授權，本次交易是濟煜醫藥第四個海外授權在研產品。

關於RAPT Therapeutics, Inc.

RAPT Therapeutics是一家臨牀階段、以免疫學爲基礎的治療公司，專注於爲炎症性疾病中具有重大未滿足需求的患者發現、開發和商業化療法。該公司利用其專有的發現和開發平臺來推進生物製劑和選擇性小分子藥物的發展，旨在使這些疾病背後的關鍵免疫驅動因素正常化。

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