【百利天恆：GNC-038 四特異性抗體注射液項目治療系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎獲臨牀試驗批准】金融界12月23日消息，百利天恆近日收到國家藥品監督管理局正式批准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》，其自主研發的創新生物藥GNC-038的藥物臨牀試驗獲得批准。GNC-038是一種靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的創新重組人源化四特異性抗體，是全球首個進入臨牀開發的四特異性治療性抗體。除新獲批的2個適應症外，目前已開展了1個Ia/Ib期和4個Ib/II期臨牀研究，適應症為急性淋巴細胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系統腫瘤。但藥品在獲得批准通知書後，尚需開展臨牀試驗並經批准方可生產上市，具有不確定性。