更新版 1-美國 FDA 限制進口印度生產的部分 Viatris 產品

Reuters
2024-12-23

((自動化翻譯由路透提供,請見免責聲明 )) (改寫第 1 段,在第 2-7 段中增加細節)

路透12月23日 - Viatris 週一稱,美國食品和藥物管理局已限制其印度製藥廠生產的11種產品的進口,因爲該廠違反了聯邦要求。

美國食品和藥物管理局在對該工廠進行檢查後向該製藥商發出了 警告信,並表示 在警告信解除之前,美國將不再接受這些產品。

Viatris 表示, 該機構 基於短缺問題對四種產品 做出了有條件的例外 處理。

該公司立即在現場實施了一項補救計劃,並表示必要的糾正和預防措施正在順利進行。

公司還 聘請了獨立的第三方專家 爲補救計劃提供支持。

"該公司 在一份聲明中說 :"在此過程中,我們一直與 FDA 保持定期溝通,並將繼續努力,確保該機構對我們爲解決提出的所有問題而採取的措施感到滿意。

Viatris 和 FDA 沒有立即回應路透的置評請求 。

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