金吾財訊 | 東吳證券發研報指,康寧傑瑞製藥(09966)是國內領先的生物製藥公司。實控人徐霆博士持有公司33.01%股份。股權結構穩定,管理層經驗豐富。目前已轉型雙抗ADC開發,構建了行業領先的糖基定點偶聯技術,平臺專利佈局完善。工藝簡單,偶聯穩定。該平臺獲得國際藥企ArriVent認可,與公司達成合作協議,共同應用該平臺開發後續ADC產品。公司多款新產品在開發中,涉及TROP2、EGFR、HER3等熱門靶點。該行表示,1)JSKN003是公司轉型ADC首款產品。應用了公司最新的糖基偶聯技術,並通過點擊化學反應完成毒素偶聯。該管線已在多地開展臨牀研究,HER2低表達BC適應症在國內進入三期臨牀。JSKN003對標第一三共的DS-8201,公開數據結果中其療效與DS-8201接近,但安全性有明顯優勢,≥3級TRAE發生率僅6.3%。而DS-8201爲75%,且主要爲血液學毒性。公司已開發新的ADC平臺,能夠同時偶聯TOP1抑制劑和微管抑制劑兩種毒素。2)KN026是基於成熟抗體平臺開發的HER2雙抗。該產品國內權益已出售給石藥集團,首付款與里程碑總計10億元,雙位數銷售分成。其適應症爲HER2陽性BC一線、新輔/輔助治療和GC/GEJC二線及以上治療。預計25年讀出數據Pre-BLA,26年底27年初國內上市。目前其臨牀結果十分優秀,與多西他賽聯用治療HER2陽性BC的PFS爲27.7個月。根據測算,預計KN026兩適應症上市後2032年達到銷售峯值約33.71億元。該行續指,未來商業化核心產品爲KN035、KN026、JSKN003,預計風險調整後2031年達到收入峯值11.22億元。預計公司2024-2026年營業收入爲3.05億元、4.14億元、4.71億元,同比增長39.41%、35.74%、13.77%;歸母淨利潤爲-1.46億元、0.14億元、0.63億元。公司是國內技術領先企業,差異化管線佈局逐漸進入收穫期,看好公司未來長期發展,首次覆蓋,給予“買入”評級。
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