康寧傑瑞製藥獲批JSKN033臨牀試驗

財中社

2024-12-25

　　財中社12月25日電康寧傑瑞製藥-B（09966）發佈自願公告，宣佈JSKN033的一項I/II期臨牀試驗的IND申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批准。JSKN033是一種HER2雙特異性抗體偶聯藥物與PD-L1免疫檢查點抑制劑的高濃度皮下注射複方製劑，旨在評估其在晚期轉移性惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效學及抗腫瘤活性。

　　該臨牀試驗將爲JSKN033的最大耐受劑量及推薦II期劑量的確定提供數據。在此前於澳大利亞進行的JSKN033-101首次人體I/II期臨牀研究中，JSKN033顯示出良好的安全性和抗腫瘤活性，相關的臨牀研究數據已在2024年癌症免疫治療學會年會上公佈。公司致力於開發創新的生物藥物，未來將繼續推進JSKN033及其他在研藥物的研發進程。

（文章來源：財中社）

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