康寧傑瑞製藥-B：JSKN033的一項I/II期臨牀試驗的IND申請獲CDE批准

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2024-12-27

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　　康寧傑瑞製藥-B（09966）發佈公告，JSKN033（HER2雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）與PD-L1免疫檢查點抑制劑的高濃度皮下注射複方製劑）的一項 I/II期臨牀試驗（研究編號：JSKN033-102）已獲得國家藥品監督管理局（國家藥監局）藥品審評中心（CDE）新藥臨牀試驗申請（IND）批准。

　　JSKN033-102是一項開放、多中心、I/II期臨牀試驗，旨在評估JSKN033在晚期轉移性惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學/藥效學及抗腫瘤活性，並確定最大耐受劑量及/或推薦II期劑量。

　　在澳大利亞進行的首次人體I/II期臨牀研究（JSKN033-101）表明JSKN033安全性良好，在多線治療後疾病進展的患者中具有令人鼓舞的抗腫瘤活性，詳細的臨牀研究數據已在2024年癌症免疫治療學會年會上公佈，並可參考本公司2024年11月10 日的自願性公告。

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責任編輯：盧昱君

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