【中國生物製藥(01177.HK):貝莫蘇拜單抗注射液聯合化療後序貫聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比替雷利珠單抗注射液聯合化療用於晚期鱗狀非小細胞肺癌一線治療III期研究取得陽性結果】中國生物製藥(01177.HK)發佈公告,集團自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合化療後序貫聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比替雷利珠單抗注射液聯合化療用於晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)一線治療的III期研究(TQB2450-III-12)已完成方案預設的期中分析,獨立數據監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS)達到方案預設的優效界值。本集團已與中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)就該適應症的上市申請進行溝通,並獲得CDE書面同意提交貝莫蘇拜單抗注射液、鹽酸安羅替尼膠囊新增該一線適應症的上市申請。本集團將於近期遞交上市申請。
中國生物製藥(01177.HK)發佈公告,集團自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合化療後序貫聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比替雷利珠單抗注射液聯合化療用於晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)一線治療的III期研究(TQB2450-III-12)已完成方案預設的期中分析,獨立數據監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS)達到方案預設的優效界值。本集團已與中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)就該適應症的上市申請進行溝通,並獲得CDE書面同意提交貝莫蘇拜單抗注射液、鹽酸安羅替尼膠囊新增該一線適應症的上市申請。本集團將於近期遞交上市申請。
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