中國生物製藥（01177）發布公告，宣佈其自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合化療後序貫聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比替雷利珠單抗注射液聯合化療用於晚期鱗狀非小細胞肺癌一線治療的III期研究取得陽性結果。該研究的期中分析顯示，主要研究終點無進展生存期（PFS）達到了預設的優效界值，表明貝莫蘇拜單抗聯合化療後序貫聯合安羅替尼顯著延長了患者的PFS，並降低了疾病進展風險。

　　此外，公司已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心就該適應症的上市申請進行溝通，並獲得書面同意提交貝莫蘇拜單抗注射液、鹽酸安羅替尼膠囊新增該一線適應症的上市申請。這是安羅替尼即將申報上市的第13個適應症，貝莫蘇拜單抗即將申報上市的第6個適應症，預計將為晚期鱗狀非小細胞肺癌患者提供新的臨牀治療選擇。公司還計劃在近期的國際權威學術大會上公布詳細研究數據。

（文章來源：財中社）