藍鯨新聞12月30日訊(記者 屠俊)12月29日,恆瑞醫藥宣佈,將公司自主研發的Delta樣配體3(DLL3) ADC創新藥SHR-4849在除大中華區以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司。
根據協議條款,IDEAYA Biosciences將向恆瑞醫藥支付7500萬美元的首付款,研發里程碑款累計不超過2億美元,銷售里程碑款累計不超過7.7億美元。以上潛在的付款總額可達10.45億美元。此外,恆瑞還將收取達到實際年淨銷售額一到兩位數百分比的銷售提成。
數據顯示,近年來國內BD交易呈現快速增長,2023年,國內License-out數量反超License-in;而在今年,中國新藥License-out首付款交易金額首次超過一級市場的籌資金額。
ADC爲中國企業對外授權的主要賽道。2023年中國ADC對外授權的總額達到了233.5億美元。根據研發客的統計,2023年中國ADC海外授權合作共有15起授權案例,總交易額爲233.5億美元,其中10項合作所涉及的總交易額在10億美元以上,首付款合計超過16億美元。
據悉,IDEAYA Biosciences於2015年成立,是一家總部位於美國南舊金山的腫瘤精準醫療公司,於2019年在美國納斯達克證券交易所上市(證券代碼:IDYA)。IDEAYA致力於爲通過分子診斷篩選出的患者羣體開發精準靶向治療藥物,即將發現和驗證轉化生物標誌物的能力與藥物開發有機結合,以選擇最有可能從其靶向療法中獲益的患者羣體。
SHR-4849是恆瑞自主研發且具有知識產權的靶向DLL3的抗體藥物偶聯物(ADC),其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)。DLL3在多種實體瘤中表達,包括小細胞肺癌和神經內分泌腫瘤,但在正常組織中的表達有限。SHR-4849對DLL3中、高表達的不同腫瘤細胞系具有較強的增殖抑制活性。SHR-4849有明顯的旁觀者效應,可通過殺傷DLL3高表達細胞釋放毒素來殺傷DLL3低表達細胞。目前全球範圍內暫無DLL3 ADC產品獲批上市。
有業內人士指出,在融資依然稍顯冷清的當下,出海、對外授權依然是藥企增厚利潤的主要方式。
本月月初恆瑞醫藥公告,爲深入推動科技創新和國際化雙輪驅動戰略,進一步助力公司國際化業務的發展,公司擬發行H股股票並在香港聯合交易所有限公司主板上市。
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