財中社12月30日電科濟藥業-B(02171)發布自願公告,宣佈其關鍵II期臨牀試驗CT041-ST-01(NCT04581473)取得初步陽性結果。該試驗旨在評估舒瑞基奧侖賽注射液治療Claudin18.2表達陽性的晚期胃/食管胃結合部腺癌的有效性和安全性。試驗結果顯示,舒瑞基奧侖賽注射液組的無進展生存期(PFS)相比於研究者選擇治療組有統計學意義上的顯著改善,表明該產品的有效性。
舒瑞基奧侖賽注射液是一種靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞候選產品,目前在中國和北美進行多項臨牀試驗。該產品在2022年獲得美國FDA的「再生醫學先進療法」認定,並在2020年獲得「孤兒藥」認定。公司致力於研發創新的CAR-T細胞療法,目標是解決現有療法面臨的挑戰,提高治療安全性和有效性。
(文章來源:財中社)