財中社12月31日電科倫博泰生物-B（06990）發布公告，宣佈其用於治療既往接受過2線及以上化療失敗的復發或轉移性鼻咽癌患者的靶向單抗塔戈利單抗（前稱KL-A167，科泰萊®）已獲得中國國家藥品監督管理局批准上市。此次獲批主要基於一項在132例患者中進行的II期臨牀研究，評估塔戈利單抗的有效性和安全性。

　　研究結果顯示，客觀緩解率（ORR）為26.5%，中位持續緩解時間（DoR）為12.4個月，中位總生存期（OS）為16.2個月。此外，塔戈利單抗的安全性可控，3級免疫相關不良事件發生率為3.9%，未觀察到3級以上的免疫相關不良事件。儘管如此，公告也提醒投資者，塔戈利單抗最終能否成功商業化仍存在不確定性。

（文章來源：財中社）