石藥集團(01093.HK) 公佈，其附屬公司巨石生物製藥有限公司開發的SYS 6010(抗人EGFR人源化單抗–JS-1偶聯注射劑)獲中國國家藥品監督管理局授予突破性治療認定，擬定適應症爲單藥用於經EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。
目前該產品在多種實體瘤的開發正在進行中，現有臨牀數據證實該產品單藥在該適應症中的療效顯著優於標準治療。該產品獲授予突破性治療認定，將有助於進一步促進與監管機構的溝通，加快開發進度。(sl/w)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2025-01-02 16:25。)
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