盟科藥業:MRX-5臨牀試驗申請獲得批准

美港電訊
01-03

【盟科藥業:MRX-5臨牀試驗申請獲得批准】金十數據1月3日訊,盟科藥業公告,公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的關於MRX-5片用於治療對本品敏感的非結核分枝桿菌引起的感染的《藥物臨牀試驗批准通知書》。MRX-5是一種新型苯並硼唑類抗生素,擬用於治療分枝桿菌屬,特別是由NTM引起的感染。非結核分枝桿菌種類繁多,NTM病的發病率和患病率持續增長。目前NTM感染的治療主要依賴於多種抗生素的多藥聯合治療,藥物治療的療程長,且傳統藥物存在普遍的藥物耐藥、療效不佳、不良反應多等問題。MRX-5屬於新型治療NTM感染新藥,對常見的NTM具有良好的抗菌活性,且在動物試驗和人體試驗中顯示出良好的安全性和藥代動力學特性。此外,該藥物具有相互作用少、不易耐藥、可口服的特點,使其適用於長期服用以治療這一類感染。

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