首個國產幹細胞注射液附條件批准上市,科倫博泰抗PD-L1單抗新藥獲批上市,禮來替爾泊肽在華上市,賽諾菲BTK抑制劑在中國申報上市

醫藥經濟報
01-02

鉑生卓越生物科技幹細胞療法艾米邁託賽獲批上市近日,NMPA 官網顯示,鉑生卓越生物科技(北京)有限公司的幹細胞療法“艾米邁託賽”獲批上市,用於治療 14 歲以上消化道受累爲主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。這是國內首款獲批上市的幹細胞療法。據悉,艾米邁託賽是一款間充質幹細胞療法(MSC)。該藥早在 2013 年 3 月就在國內遞交了 IND 申請,但直至 2020 年 6 月才首次公示臨牀試驗...

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