智通財經APP訊，君聖泰醫藥-B(02511)公佈，公司自主研發的腸肝抗炎及代謝調節劑熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)針對2型糖尿病(T2DM)患者的III期達格列淨對照臨牀試驗已完成患者入組。

該試驗是一項隨機、雙盲、陽性藥物(達格列淨)平行對照的多中心、非劣效性III期臨牀試驗(HARMONY)，旨在評估在二甲雙胍治療後血糖控制不佳的成年T2DM受試者中HTD1801相對於達格列淨的療效，主要療效終點是治療24周後，糖化血紅蛋白相對基線的變化。該試驗計劃入組358例受試者，於目前已完成全部入組。這項III期試驗預計於2025年進行數據讀出。

熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)是一種靶向腸-肝系統的口服抗炎及代謝調節劑，正在開發用於治療代謝及消化系統疾病。HTD1801爲熊去氧膽酸和小檗鹼的離子鹽，是一種具有獨特雙機制的新分子實體，通過激活AMPK及抑制NLRP3發揮其生物學活性。這兩種關鍵機制與改善葡萄糖代謝、胰島素抵抗、脂質代謝和肝臟炎症相關，爲T2DM等複雜代謝性疾病的治療提供綜合性解決方案。