智通財經APP獲悉,強生公司(JNJ.US)今日宣佈其3期MARIPOSA研究的頂線結果。分析顯示,與當前標準治療相比,其雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab)聯合第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)口服藥物Lazcluze(lazertinib),作爲一線療法治療帶有EGFR外顯子19缺失(ex19del)或外顯子21中L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者時,可在臨牀與統計學上顯著改善患者的總生存期(OS)。
MARIPOSA是一項隨機3期研究,共招募1074名患者。評估Rybrevant與Lazcluze聯用,與活性對照奧希替尼(osimertinib)相比的療效和安全性。研究的主要終點爲根據RECIST v1.1標準、經獨立盲法中央評審(BICR)評估的無進展生存期(PFS)。次要終點包括OS、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、第二次無進展生存期(PFS2)以及顱內PFS。之前試驗結果顯示,與活性對照藥物相比,Rybrevant與Lazcluze聯合療法可降低患者疾病進展或死亡風險達30%。美國FDA在去年8月根據該試驗的PFS結果,批准此聯合療法用於治療相應的患者羣體。
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