強生(JNJ):Posdinemab和Tau主動免疫療法獲得美國FDA治療阿爾茨海默病的快速通道認定

金吾財訊
01-08

金吾財訊 | 強生(JNJ)公佈,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已授予 posdinemab 快速通道資格,posdinemab 是一種針對磷酸化 tau 的單克隆抗體 (mAb),正在2b期“AuTonomy”研究中研究用於治療早期阿爾茨海默病 (AD) 患者。內部發現的 mAb 已顯示出針對接受治療的 AD 患者腦脊液 (CSF) 中與疾病相關的磷酸化 tau 的潛力,並可阻止非臨牀疾病模型中 tau 聚集體的形成和擴散。

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