【科倫藥業:子公司博度曲妥珠單抗新藥申請獲國家藥監局受理】金融界1月7日消息,科倫藥業近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司的博度曲妥珠單抗的新藥申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,用於既往至少接受過一種抗 HER2 治療的 HER2 陽性不可切除或轉移性乳腺癌成人患者的治療。該申請是基於一項多中心、隨機、開放、對照、III 期臨牀研究。博度曲妥珠單抗是公司研發的創新 HER2 ADC,其通過特定機制發揮作用。創新藥物研發具有不確定性,公司將根據後續進展及時履行信息披露義務。
金融界1月7日消息,
科倫藥業近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司的博度曲妥珠單抗的新藥申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,用於既往至少接受過一種抗 HER2 治療的 HER2 陽性不可切除或轉移性乳腺癌成人患者的治療。該申請是基於一項多中心、隨機、開放、對照、III 期臨牀研究。博度曲妥珠單抗是公司研發的創新 HER2 ADC,其通過特定機制發揮作用。創新藥物研發具有不確定性,公司將根據後續進展及時履行信息披露義務。
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