智通財經APP訊,翰森製藥(03692)公布,GSK就GSK5764227(GSK’227,亦稱 HS-20093)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定(BTD),此B7-H3靶向抗體藥物偶聯物(ADC)正在評估用於治療既往經二線及以上治療進展的復發或難治性骨肉瘤(骨癌)成人患者。
HS-20093是一種新型B7-H3靶向ADC,由全人源抗B7-H3單抗與拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成,正於中國開展用於治療肺癌、肉瘤、頭頸癌以及其他實體瘤的多項I期、II期及III期臨牀研究。