高盛:信達生物(01801)授權羅氏DLL3 ADC 目標於近期建立完整的全球基礎設施

智通財經網
01-06

智通財經APP獲悉,高盛發佈研報稱,信達生物(01801)以1.08億美元的價格將一款新型DLL3靶向抗體藥物偶聯物(ADC)IBI3009授權給羅氏。羅氏(RHHBY.US),此次DLL3ADC交易是信達生物自2020年與禮來公司達成泰瑞沙合作以來的首筆重大全球授權交易。公司管理層早前提到,授權協議是近期靈活且直接的全球選擇,目標在近期爲公司建立完整的全球基礎設施。

據有關媒體報道,1月2日,信達生物宣佈與羅氏達成一項全球授權協議,將一款新型DLL3靶向抗體藥物偶聯物(ADC)IBI3009授權給羅氏。根據協議:1)信達生物將授權羅氏全球獨家開發、生產和商業化IBI3009的,2)信達生物將獲得8000萬美元的預付款,並有資格獲得高達10億美元的里程碑付款(包括研發和商業里程碑),以及淨銷售額的分級版稅,最高可達兩位數百分比。

高盛稱,IBI3009已在澳大利亞、中國和美國獲得臨牀試驗批准,其1期研究的首位患者已於2024年12月接受給藥。此次與羅氏的合作具有明顯的協同效應,尤其是在一線治療機會方面,阿替利珠單抗(泰聖奇)目前是1LES-SCLC(順鉑/依託泊苷/阿替利珠單抗聯合療法)的標準治療方案。從長遠來看,信達生物的DLL3 ADC協議釋放出積極信號,可能標誌着公司未來幾年可能更積極地進行全球擴張的開始。

高盛表示,信達生物和恆瑞連續宣佈DLL3 ADCs,中國生物技術/製藥公司持續活躍的BD交易正日益成爲全球投資者認可的新增量。作爲中國領先的生物技術公司,信達生物擁有良好的全球合作記錄。目前公司擁有全球授權的內部管線不斷豐富,尤其是在IBI343(CLDN18.2ADC)和IBI363(PD-1/IL-2)領域。對於DLL3已驗證的治療靶點,在不同治療模式(BiTE、CAR-T、ADC)中愈發被重視。儘管DLL3 ADC開發面臨挑戰,Rova-T在3期試驗中的臨牀效益有限,但隨着新的DLL3 ADCs開始顯示出更差異化的臨牀數據,研發/BD興趣有所回升,其中以澤璟生物的ZL-1310爲首,其客觀抑制率具有競爭力且具有良好安全性,但數據仍處於早期階段。

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