首個可適用於男性的HPV疫苗在華獲批。

　　1月8日，默沙東宣佈，佳達修（四價人乳頭瘤病毒疫苗，釀酒酵母）的多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局的上市批准，適用於9~26歲男性接種。新適應證的獲批，標誌着佳達修成爲中國境內首個且目前唯一獲批，可適用於男性的HPV疫苗。

　　佳達修此次獲批的新適應證可適用於9~26歲男性預防因HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳溼疣），以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內瘤樣病變（AIN）。

　　默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜對外表示，“默沙東HPV疫苗在華獲批以來已保護了5100萬名中國女性健康，我們有理由相信新適應證的獲批將繼續保護更多適齡男性。我們深知推行男女共防HPV事業的緊迫性，並將與政府加強合作，大幅改善HPV疫苗可及性及可負擔性，助力健康中國2030戰略的實施與推進。”

　　北京協和醫學院羣醫學與公共衛生學院特聘教授、研究員喬友林表示，“相較女性而言，男性HPV感染很少被關注。但其實，在全球範圍內，男性生殖器HPV感染率高於女性。近期，國際乳頭瘤病毒學會（IPVS）爲了進一步響應WHO（世界衛生組織）《加速消除宮頸癌全球戰略》需在2030年實現90-70-90的階段性目標，積極呼籲各個國家早日採取男女共防的疫苗接種計劃，即向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗，以擴大疫苗接種覆蓋人羣，最大化提升羣體免疫效果。”

　　從整個宏觀層面，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。世界衛生組織數據顯示，宮頸癌是全球女性第四常見的癌症類型，超過95%的宮頸癌是由性傳播的HPV病毒（即人乳頭瘤病毒）引起的。

　　作爲預防宮頸癌的有效手段，HPV疫苗一直以來都受到廣大女性的追捧。2020年，世界衛生組織正式啓動了《加速消除宮頸癌全球戰略》，而在2030年之前，讓全球90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗的接種，則是世衛組織達到該戰略目標的主要途徑之一。

　　HPV病毒有200多個亞型，分爲高危型和低危型。HPV疫苗的“價”數越高，針對的病毒亞型越多，也意味着預防覆蓋面越廣。在國內，HPV疫苗堪稱網紅疫苗，據時代財經不完全統計，已有多款HPV疫苗獲得國家藥監局批准上市，包括葛蘭素史克（GSK）的二價HPV疫苗、由智飛生物（300122.SZ）代理的默沙東四價、九價HPV疫苗，以及萬泰生物（603392.SH）、沃森生物（300142.SZ）自主研發的兩款二價HPV疫苗等。

　　喬友林表示，此次HPV疫苗新適應證的獲批上市，是國家響應健康中國2030號召的又一里程碑舉措。HPV疫苗接種是預防HPV相關疾病的有效方法，是防控HPV感染相關疾病的一級預防措施。HPV疫苗不僅可以預防宮頸癌，還可以預防HPV感染引起的肛門癌和生殖器疣。

　　“HPV疫苗新適應證的獲批上市也將爲廣大適齡女性和男性提供更多預防HPV感染引發的相關疾病包括癌症的創新方案。”默沙東全球高級副總裁默沙東中國研發中心總裁李正卿博士對外表示。

（文章來源：時代財經）