摘要:邁威生物於2025年1月6日向港交所遞交招股書,擬在香港主板上市,這是公司第1次遞交上市申請,聯席保薦人爲中信證券和海通國際,公司是A股上市的中國領先的生物製藥公司。2023年收入1.28億元,淨虧損10.6億元,2024年前10個月收入1.6億,淨虧損8.6億,研發開支佔比70.18%。
成立於2017年,公司是一家主要專注於自主開發腫瘤和年齡相關疾病藥物並處於商業化階段的製藥公司。公司A股自2022年1月起在上海證券交易所科創板上市(股票代碼:688062.SH)。
公司建立了具有競爭力的、多層次的管線產品組合,包括10個以上的藥物資產且覆蓋不同品種,專注於腫瘤和年齡相關疾病,如免疫、眼科、骨科等領域。
公司的核心產品9MW2821(一種靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物(“ADC”))。9MW2821已獲得FDA的多項監管認定。FDA分別於2024年2月22日、2024年5月13日和2024年7月11日授予9MW2821三項快速通道認定(“FTD”),用於治療(i)晚期、複發性或轉移性食管鱗狀細胞癌(食管癌的一種),(ii)既往接受鉑類化療方案治療時或治療後病情出現進展的複發性或轉移性宮頸癌,及(iii)局部晚期或轉移性Nectin-4陽性三陰性乳腺癌。
2021年10月,9MW2821在中國獲得國家藥監局的IND批准,基於該項IND,公司於2022年6月在中國啓動了I/IIa期臨牀試驗,公司預計將於2025年12月前繼續進行探索性終點研究。
財務分析
截至2023年12月31日的2023年度及2023、2024年前10個月:
收入分別約爲人民幣1.28億元、1.02億元及1.6億元,2024年前10月同比增長率爲56.96%;
毛利分別約爲人民幣1.25億元、1億元及1.41億元,2024年前10月同比增長率爲40.86%;
研發分別約爲人民幣-8.4億元、-5.7億元及-6.1億元,2024年前10月同比增長率爲7.12%;
淨利潤分別約爲人民幣-10.6億元、-7.3億元及-8.6億元,2024年前10月同比增長率爲18.49%;
毛利率分別約爲98.00%、98.43%及88.33%;
研發佔虧損比分別約爲78.94%、77.63%及70.18%。
公司2024年前10個月收入同比大幅增長,主要源於邁衛健自2024年3月商業化以來的銷售,以及邁利舒自2023年3月起在中國內地商業化令銷售額增加。
截至2024年10月31日,公司經營活動現金流爲-8.5億,賬上現金14.15億。
行業前景
全球及中國ADC藥物的市場規模
全球ADC市場具有巨大潛力,2023年,前五大商業化ADC藥物的年度銷售額均超過10億美元。全球ADC市場規模從2019年的28億美元迅速增長到2023年的104億美元,複合年增長率爲38.4%,預計將繼續保持強勁增長勢頭,從2023年起將按複合年增長率30.6%增長,到2032年達到1,151億美元。
中國的ADC市場在2020年首個ADC赫賽萊獲得國家藥監局批准後開始增長,預計將從2023年的4億美元增長至2032年的174億美元,複合年增長率爲54.3%。
行業地位
截至最後實際可行日期,Padcev是美國及中國批准用於治療尿路上皮癌及╱或膀胱癌的唯一一種靶向Nectin-4 ADC藥物。截至最後實際可行日期,有八種處於臨牀階段的靶向Nectin-4 ADC藥物。
同行業公司IPO對比
本次選取的同行業對比公司爲:科倫博泰生物-B(6990.HK)、百奧泰(688177.SH)
科倫博泰是抗體藥物偶聯物(ADC)的先行者及領先開發商之一,在ADC開發方面積累了超過十年的經驗。公司是中國首批也是全球爲數不多的建立一體化ADC平臺OptiDC的生物製藥公司之一。
百奧泰是一家基於科學而創新的全球性生物製藥企業,致力於開發新一代創新藥和生物類似藥,用於治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的重大疾病。
主要股東
執行董事唐先生及其配偶陳女士通過朗潤股權、朗潤投資諮詢分別持股約35.18%、0.49%,合計35.67%;員工激勵平臺中駿建隆、真珠投資分別持有約5.01%、1.70%;劉博士持股3.78%,其他A股股東持股53.84%。
管理層情況
中介團隊
據LiveReport大數據統計,邁威生物中介團隊共10家,其中保薦人2家,近10家保薦項目數據表現優秀;公司律師共計3家,綜合項目數據表現良好。整體而言中介團隊表現良好。
文章來源:活報告公衆號
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