【君實生物：特瑞普利單抗二線及以上治療黑色素瘤獲國家藥監局常規批准】金融界1月6日消息，近日，君實生物的特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產品代號：JS001）用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療適應症，由附條件批准轉為常規批准。該藥是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物，至今已在全球開展了超過15個適應症的40多項臨牀研究。其10項適應症已在中國內地獲批，已全部納入《國家醫保目錄（2024年）》。2024年10月，用於復發/轉移性鼻咽癌治療的適應症在中國香港獲批。在國際化佈局方面，該藥已在美國、歐盟等多地獲批上市，澳大利亞和新加坡也分別受理了相關上市許可申請。但醫藥產品具高科技、高風險、高附加值特點，商業化情況存在不確定性。
金融界1月6日消息，近日，
君實生物的特瑞普利單抗（商品名：拓益®，產品代號：JS001）用於既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療適應症，由附條件批准轉爲常規批准。該藥是中國首個批准上市的以PD-1爲靶點的國產單抗藥物，至今已在全球開展了超過15個適應症的40多項臨牀研究。其10項適應症已在中國內地獲批，已全部納入《國家醫保目錄（2024年）》。2024年10月，用於復發/轉移性鼻咽癌治療的適應症在中國香港獲批。在國際化佈局方面，該藥已在美國、歐盟等多地獲批上市，澳大利亞和新加坡也分別受理了相關上市許可申請。但醫藥產品具高科技、高風險、高附加值特點，商業化情況存在不確定性。
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