智通財經APP訊，白雲山(00874)發布公告，近日，公司控股子公司廣州白雲山光華製藥股份有限公司(以下簡稱「光華藥業」)收到澳門特別行政區政府藥物監督管理局簽發的《中成藥註冊證明書》。

光華藥業於2023年9月28日向澳門特別行政區政府藥物監督管理局遞交了小柴胡顆粒(無糖型)[白雲山]和小柴胡顆粒[白雲山]藥品註冊申請，於2023年10月20日獲得受理。

小柴胡顆粒的功能主治為解表散熱、疏肝和胃。用於外感病，邪犯少陽證，症見寒熱往來、胸脅苦滿、食慾不振、心煩喜嘔、口苦咽乾。根據米內網數據顯示，2023年小柴胡顆粒在中國公立醫院和城市零售藥店的銷售額分別為人民幣35435萬元和人民幣117390萬元。2023年光華藥業小柴胡顆粒(無糖型)和小柴胡顆粒兩個品種的銷售收入分別為人民幣9519.81萬元和人民幣42921.48萬元。

截至本公告日，光華藥業在上述藥品研發項目上已投入研發費用合計約人民幣919.71萬元(未審計)。

本次獲得澳門特別行政區政府藥物監督管理局頒發的《中成藥註冊證明書》後，上述藥品將由光華藥業授權德聖堂藥物產品出入口及批發商號在澳門地區銷售，有助於光華藥業擴展境外市場業務，提升公司產品市場競爭力。本次獲得上述藥品《中成藥註冊證明書》，對公司當期業績無重大影響。