【君實生物:氫溴酸氘瑞米德韋片用於治療輕中度新冠感染成年患者的適應症獲常規批准】金融界1月12日消息,君實生物控股子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司的氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維®,產品代號:VV116/JT001)用於治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者的適應症,由附條件批准轉為常規批准。2023 年 1 月 28 日其曾獲附條件上市批准。本次獲常規批准基於多項臨牀及非臨牀研究,包括近 8000 例患者的真實世界研究。研究顯示,在輕、中度患者中,可顯著加速症狀緩解等,對老年和高風險患者效果更顯著。在輕中度肝腎功能不全患者中,表現出良好的安全性和耐受性,無遺傳毒性。由多家機構共同研發,已臨時性納入醫保支付範圍並納入正式國家醫保目錄。但醫藥產品具特點且商業化受不確定性因素影響。公司將積極推進並按規定披露後續進展。
金融界1月12日消息,
君實生物控股子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司的氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維®,產品代號:VV116/JT001)用於治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者的適應症,由附條件批准轉爲常規批准。2023 年 1 月 28 日其曾獲附條件上市批准。本次獲常規批准基於多項臨牀及非臨牀研究,包括近 8000 例患者的真實世界研究。研究顯示,在輕、中度患者中,可顯著加速症狀緩解等,對老年和高風險患者效果更顯著。在輕中度肝腎功能不全患者中,表現出良好的安全性和耐受性,無遺傳毒性。由多家機構共同研發,已臨時性納入醫保支付範圍並納入正式國家醫保目錄。但醫藥產品具特點且商業化受不確定性因素影響。公司將積極推進並按規定披露後續進展。
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