葛蘭素史克(GSK)今日宣佈其HIV暴露前預防長效藥物艾普特(卡替拉韋注射液)正式上市,用於有感染風險的成人和青少年(體重≥35kg)進行HIV-1暴露前預防(PrEP),以降低性傳播感染HIV-1的風險,結合安全的性行為措施以達到更好的HIV-1 PrEP效果。
截至2025年1月,卡替拉韋長效方案是國內首個且唯一獲中國國家藥品監督管理局批准上市的用於HIV暴露前預防的長效注射針劑。作為一種HIV-1整合酶鏈轉移抑制劑(INSTI),卡替拉韋長效方案僅需每年注射最少6次即可實現HIV暴露前預防。使用者將在前兩個月內接受每月600mg(3ml)的起始注射,隨後每兩個月接受一次600mg(3ml)的繼續注射。
GSK副總裁、中國總經理餘慧明表示:「此次卡替拉韋長效方案在中國的成功商業化上市,是GSK在HIV防治領域持續創新的又一關鍵里程碑。這一長效暴露前預防方案,將為中國HIV 感染風險人羣的預防帶來更多選擇和獲益,並對終結艾滋病流行產生重要影響。」
首都醫科大學艾滋病臨牀研究中心主任張福傑表示:「在預防HIV感染方面,卡替拉韋長效方案在臨牀研究中顯示出了優效於每日口服TDF/FTC片劑的結果。同時,僅需兩月注射一次的給藥方式,也為HIV感染風險人羣帶來一種創新的暴露前預防選擇和體驗,有助於減輕口服暴露前預防方案帶來的用藥焦慮和社會歧視,顯著改善他們的生活質量,提高用藥依從性及堅持率。」
據《中國遏制與防治艾滋病規劃(2024—2030年)》顯示,我國HIV防治工作取得顯著成效,當前HIV防治工作要堅持預防為主、防治結合。因此,落實HIV綜合干預措施、預防HIV新發感染成為我國艾滋病防治工作的重要方向。暴露前預防作為降低高危人羣感染HIV風險的有效手段,是HIV綜合干預策略的重要組成部分。權威指南建議,持續存在HIV暴露風險的人羣應推薦使用暴露前預防。
中國預防性病艾滋病基金會理事長孫新華表示:「艾滋病防治工作不僅是一項關乎個體健康與生命安全的重大任務,更是構建強健公共衛生體系、促進社會和諧穩定的關鍵基石。面對我國HIV防治工作中的挑戰,一方面我們需要提高公衆對於暴露前預防的正確認識;另一方面,我們也需要積極推動暴露前預防措施的規範實施,為存在HIV感染風險的人羣提供更便捷和可持續的預防服務選擇。安全、高效的長效暴露前預防方案將成為降低艾滋病新發感染、控制艾滋病傳播,推動我國艾滋病防治事業進一步發展的一項有力補充。」
(文章來源:上觀新聞)