智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發布公告，該公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的鹽酸曲馬多緩釋片(以下簡稱「本品」)《藥品補充申請批准通知書》，本品通過仿製藥質量和療效一致性評價(「仿製藥一致性評價」)。新華製藥為本品國內首家通過仿製藥一致性評價的企業。

本品為中樞作用的阿片類鎮痛藥，適應症為中度至重度疼痛。曲馬多緩釋片作為阿片類藥，屬於《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類品種，據相關數據顯示，2023年中國公立醫療機構曲馬多製劑銷售額約人民幣9.13億元。

新華製藥的鹽酸曲馬多緩釋片於2025年1月通過仿製藥質量和療效一致性評價，有利於進一步提升該產品的市場競爭力。