【新諾威：控股子公司SYS6041抗體偶聯藥物獲臨牀試驗批准通知書】金融界1月10日消息，新諾威的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於抗體偶聯藥物SYS6041的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SYS6041是一款單克隆抗體偶聯藥物，劑型為注射劑，註冊分類為治療用生物製品1類，本次獲批的適應症為晚期實體瘤，預計適用於治療卵巢癌、子宮內膜癌、乳腺癌、非小細胞肺癌等。臨牀前研究顯示其對多種癌症有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨牀開發價值，該產品已在國內外提交多項專利申請。但藥物在獲通知書後，尚需開展臨牀試驗，並經國家監管部門批准方可上市、銷售。藥物研發有高投入、高風險、週期長等特點，存在臨牀試驗效果不及預期等風險，短期對巨石生物及公司業績不會產生重大影響。
金融界1月10日消息，
新諾威的控股子公司
石藥集團巨石生物製藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於抗體偶聯藥物SYS6041的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。SYS6041是一款單克隆抗體偶聯藥物，劑型爲注射劑，註冊分類爲治療用生物製品1類，本次獲批的適應症爲晚期實體瘤，預計適用於治療卵巢癌、子宮內膜癌、乳腺癌、非小細胞肺癌等。臨牀前研究顯示其對多種癌症有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨牀開發價值，該產品已在國內外提交多項專利申請。但藥物在獲通知書後，尚需開展臨牀試驗，並經國家監管部門批准方可上市、銷售。藥物研發有高投入、高風險、週期長等特點，存在臨牀試驗效果不及預期等風險，短期對巨石生物及公司業績不會產生重大影響。
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