金融界1月11日消息,據CDE官網溝通交流公示,於1月11日收到諾和諾德(中國)製藥有限公司申請的“I類會議”,當前狀態“處理中”。
根據《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法》(2020年第48號通告),溝通交流會議分爲Ⅰ類、Ⅱ類和Ⅲ類會議,就關鍵階段重大問題進行溝通交流。Ⅰ類會議一般安排在申請後30日內召開,係指爲解決藥物臨牀試驗過程中遇到的重大安全性問題和突破性治療藥物研發過程中的重大技術問題,或其他規定情形,而召開的會議。
諾和諾德(中國)製藥有限公司,成立於1994年,位於天津市,是一家以從事醫藥製造業爲主的企業。企業註冊資本55730萬美元,實繳資本40280萬美元。
通過天眼查大數據分析,諾和諾德(中國)製藥有限公司共對外投資了1家企業,參與招投標項目5000次,專利信息11條,此外企業還擁有行政許可271個。
主要股東信息顯示,諾和諾德(中國)製藥有限公司由諾和諾德(上海)投資有限公司持股100%。
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