藥明巨諾-B(02126.HK) 公佈,中國國家藥監局藥品審評中心已授予倍諾達®(瑞基奧侖賽注射液),用於二線治療復發或難治性成人大B細胞淋巴瘤的突破性治療藥物認定。相關藥物是藥明巨諾自主開發的一款靶向CD19的自體嵌合抗原受體T細胞免疫治療產品。
據介紹,瑞基奧侖賽注射液已被批准三項適應症,包括治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性成人大B細胞淋巴瘤、治療經過二線或以上系統性治療的成人難治性或24個月內復發的濾泡性淋巴瘤,以及治療經過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療在內的二線以及系統性治療的成人復發或難治性套細胞淋巴瘤。(js/u)
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