脈衝電場消融技術(PFA)治療房顫是近年來心血管醫療器械在臨牀領域取得的新突破。但這一新興技術在商業化的過程中也需要密切監測治療帶來的風險。當地時間1月8日,強生醫療科技在公司官網宣佈暫停一款在美國剛上市不久的PFA產品Varipulse的臨牀使用。該公司稱正在調查外部評估中報告的四起患者治療後發生中風事件的原因,目前尚不清楚何時恢復產品推廣。外部評估是一種有限的推廣,是一款醫療器械產品在更廣泛地...
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