2024年以來,NewCo顯然已經成爲中國創新藥企們尋求出海的一個標準答案。自成立之初就把國際化作爲發展目標之一的和鉑醫藥(02142.HK),自然不會在這輪出海熱潮中掉隊。
1月10日,在康諾亞(02162.HK)搶下2025年NewCo首單後,和鉑醫藥宣佈達成總金額近10億美元的NewCo交易。整個生物醫藥圈子瞬間炸開了鍋,不到半個小時,關於和鉑醫藥NewCo的消息已經在朋友圈裏刷屏。
這次出海的產品是HBM9378。這是一款由和鉑醫藥與科倫博泰(06990.HK)聯合開發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的全人源單克隆抗體,由兩家公司平分全球權益。目前,該藥物用於治療中重度哮喘治療的II期臨牀試驗正在準備中。
根據雙方協議內容,Windward Bio將獲得HBM9378/SKB378在全球範圍內(不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家)進行研究、開發、生產和商業化的獨家授權。和鉑醫藥和科倫博泰則有權獲得總計高達9.7億美元的首付款和里程碑付款(其中,首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元,包括現金付款及Windward Bio母公司股權)以及基於淨銷售額的個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。
對比此前中國藥企的9次NewCo交易可以發現,本次和鉑醫藥達成的交易總金額僅次於恆瑞醫藥(600276.SH),首付款金額也名列前茅。
最爲關鍵的是,作爲一家尚未邁入商業化階段的公司,2023年,和鉑醫藥在寒冬中錄得總盈利2276萬美元,實現扭虧爲盈。而這一次的合作,或將拉動公司營收更上一層樓。
1月13日,時代財經獨家專訪和鉑醫藥創始人、董事長兼CEO王勁松,以瞭解此次NewCo交易背後的更多細節。
在採訪中,王勁松一如既往地展現了他“人狠話不多”的個人風格。當被問起簽約的心情時,他只簡短地回答:自豪,值得興奮。
接受採訪時,王勁松正在大洋彼岸的美國舊金山準備參加J.P. Morgan Healthcare Conference(摩根大通醫療健康年會,下稱“JPM大會”)。在免疫領域達成首次NewCo合作後,王勁松顯然不想止步於此。
“後續會加碼佈局自免和炎症性疾病的佈局,在這次JPM大會上,和鉑醫藥也會關注腫瘤之外的領域。”對此,他充滿期待。
“產品價值最大化是唯一原則”
時代財經:你認爲促成這次交易的原因是什麼?
王勁松:從成立發展到現在,和鉑醫藥逐漸得到了國際市場的認可,我們擁有諸多和頂級醫藥大廠連續合作且成功的合作經驗,在國際舞臺上,大家談合作的時候,首先會考慮和鉑醫藥。
從這次交易來看,最關鍵的還是HBM9378項目本身的特性,它在臨牀和商業化上具備顯著優勢。
HBM9378是和鉑醫藥自主研發的靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)的全人源單克隆抗體。這款全人源單克隆抗體由和鉑醫藥雙重鏈雙輕鏈(H2L2)Harbour Mice®平臺生成,靶向胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP),通過阻斷TSLP與其受體之間的相互作用來抑制TSLP介導的信號通路。
在這個基礎上,我們還做了進一步的工程化改造,使其擁有更長的半衰期,相較於阿斯利康與安進聯合開發的TSLP單抗TEZSPIRE(這是截至目前全球僅有的一款上市TSLP藥物),HBM9378在猴和人體內的半衰期是它的兩到三倍,通過這樣的改進方式,可以明顯減少給藥頻率、提高患者用藥依從性。同時,我們採用皮下給藥(TEZSPIRE爲靜脈給藥),進一步加強了產品使用的便利性。
另外,目前來說,HBM9378是全球第二個全人源TSLP抗體,在免疫原性、生物利用度上都實現明顯提升,具備更高的安全性和療效,尤其是對於慢性疾病等,在安全性上提升很多。
在治療領域上,HBM9378不僅在中重度哮喘這一適應症擁有巨大的市場,而且在治療慢阻肺等其他炎症性疾病同樣具備強大的潛力。未來,HBM9378非常有可能成爲重磅炸彈的大藥。
時代財經:這筆交易歷時多久,與直接的授權交易相比,爲什麼這次選擇了NewCo模式?
王勁松:應該是起步於我們已經把產品從臨牀前推到臨牀I期階段,積累了一系列非常有價值的數據。
最終選擇NewCo模式主要是考慮到免疫性疾病這一適應症具有非常廣闊的市場,需要非常專門化且更多的資源,尤其是國際市場的開發,因此我們一開始就在思考如何把這款產品的國際市場價值體現出來。
根據我們以往的經驗,肯定是直接對外授權最簡單,但是在這個過程中有國際頂級投資機構找來,再加上正在尋找資產的Windward Bio,經過多方接觸,最後達成了合作。Windward Bio公司的專業團隊以及我們合作的專業投資機構等,他們有資源、有能力把HBM9378的產品開發在國際市場上迅速推進,將其價值快速展現出來。這是形成最後的NewCo方案的思路。
時代財經:作爲資產擁有方,你會從哪些方面衡量交易方?公司副總裁陳侑晨在朋友圈提到這次是與全球生物醫藥市場稀缺的“六邊形”頂尖團隊合作,具體指的是什麼?
王勁松:我們衡量合作方的時候,最核心的要素就是,什麼樣的資源能夠彌補我們做不了、做得沒有那麼好的方面,能夠把我們產品價值最大化。
比如說在以前的合作當中,我們採用了比較直接的授權模式,就看對方是否有足夠的資源、是否有足夠的能力來推進產品開發,那這方面跨國大企業能夠做到,他們能在國際市場上很快把產品進行全面全方位的佈局和推進。
在NewCo上,我們要考慮的因素則更加細緻一些,包括財務狀況、管理團隊背景、技術實力、市場目標、影響力,與我們合作的意願度,以及他們的戰略是不是跟我們的開發戰略高度吻合,另外對於合作方公司的信譽度等都要進行全方面的評估。
“六邊形”指的是我們的合作伙伴團隊在藥物開發方面等有全方位的能力和實力,而不是單一說僅有資金,只是做臨牀,對於商務拓展的能力也要進行全方位的評估。
比如說Windward Bio的領頭人Luca,他是一個非常資深的操盤手,在羅氏工作10多年,參與過20多個分子的研發,其中好幾個是很知名的藥物,在羅氏之外還有兩次創業,其中一次是被輝瑞收購了。
所以有經驗、有能力不僅是一個區域,更主要是在全球市場和最頂級的投資人、最頂級的合作方進行合作的能力,能夠幫助我們在合作項目上展現公司的平臺和技術能力,幫助到具體的實際操作層面,這非常重要。
時代財經:如何跟合作開發方科倫博泰商討合作事宜?中間有過分歧嗎?
王勁松:這次交易相對複雜,除了要面對多個投資方,同時也要面對一個我們以前沒有合作過的一個新的公司。
和鉑醫藥跟科倫博泰已經有深度的合作基礎,基於此前在ADC領域、腫瘤領域的合作,這次延伸到免疫領域,雙方的溝通協調非常頻繁、深入、高效。
偶爾的分歧難以避免,這是正常的,但是整體來看,雙方對於如何實現項目價值,如何尋找最佳的合作方,在這個理念上是高度一致的。
“不能爲了做NewCo而做NewCo”
時代財經:過去一年,NewCo已經成爲中國生物醫藥行業裏的熱詞,尋求NewCo合作越來越被諸多企業看好,你如何看待NewCo方式?
王勁松:NewCo概念在行業裏面並不新鮮,只是說最近一段時間比較集中地展示了一批NewCo的合作。從我們整個國際合作、商務拓展的方向來看,這是其中之一。
選擇最佳的合作方、最優的合作模式,這是基本原則,而非一味追求某種模式。在NewCo的形成過程當中,不確定因素更多,風險更高,所以選擇正確的有資源、有實力、有經驗的投資方,同時有能力有經驗的運營團隊是決定NewCo成立的關鍵因素。
不能只是爲了做NewCo而做NewCo,而是說因爲做NewCo,把原來不可能有的資源和能力集中起來,最大化產品的價值,這是做NewCo和任何其他方式的BD(商務拓展)合作最基本的原則。
時代財經:和鉑醫藥後續還會繼續找尋NewCo機會嗎?
王勁松:根據我們每個項目的進度和特性,我們都會制定不同的、能夠最大化其價值的合作模式,多年的合作經歷中,我們關注到有些項目通過NewCo方式可能更加合適。
在NewCo上,和鉑其實在幾年前就已經開始做這方面的探索了。我們第一個NewCo是和哈佛醫學院附屬波士頓兒童醫院共同建立的HBM Alpha Therapeutics (HBMAT),聚焦在罕見病和婦科疾病領域,這個NewCo已經成功融資,且產品也在快速推進。
這次則是我們在免疫領域做的第一個NewCo。從公司層面來說,NewCo是我們合作模式的一種類型,我們不侷限於NewCo這一個模式,後續也會直接對接國際合作方,展開其他重大合作。
時代財經:如果在一個項目上,直接授權合作的首付款高於NewCo,這兩種方式你如何選擇?
王勁松:這要看具體情況如何,比如看這個產品價值能夠釋放的可能性有多少,不僅是近期做臨牀,還是看有沒有能力做商業化,能夠把這個產品的價值最終釋放到市場,這是無論哪種方式,都需要考量的核心標準。
時代財經:隨着對外授權越來越多,關於本土創新藥企在資本寒冬“賣青苗”的討論越來越多,對此你的觀點是什麼?
王勁松:每個公司、每個產品的具體情況不同。整體來說,能夠在不同的階段找到最佳合作方,在整體資源較爲缺乏情況下釋放產品價值,那就是好的商業合作模式。
隨着更多公司採用NewCo模式或者其他國際合作方式,行業會積累越來越多的經驗,這類合作模式的價值可能會被更多展現出來。
時代財經:業內也有觀點認爲,越來越多跨國藥企來中國市場“掃貨”,非常直接的原因是中國資產比較便宜。
王勁松:價格是一個方面。如果沒有非常硬核的創新和差異化構建,不管是什麼樣的價格,買方肯定不會感興趣。我覺得中國高效的運營體系,非常勤奮的從業人員,非常敏銳的行業捕捉能力等,是一系列促成交易成功的關鍵要素。
“今年會加碼自免和炎症領域”
時代財經:在尚未實現產品獲批、商業化之前,和鉑醫藥另闢蹊徑,前後通過CRO和項目合作獲取了資金支持,現在又開始加入NewCo大軍,你如何定義現在的和鉑醫藥?經歷了近些年國內生物醫藥發展環境的諸多變化,你眼中一家優秀的Biotech是什麼樣的?
王勁松:我們的方式是依據我們手頭有的前沿技術、國際化創新能力,還有已經被認可的國際商業合作網絡,把我們這些資源,通過多種模式來把不同階段產品的價值進一步釋放。同時,依賴我們的平臺開發能力,從推出一個產品到多個產品,不斷提升公司技術平臺的優勢,在這個過程中尋找不同模式、不同類型的合作方,形成一個創新矩陣或者說創新生態。
一家優秀的Biotech,我認爲是根據公司自身的特長、資源情況找到適合自己的發展模式,能夠長期的對接、匹配國際行業中主流的臨牀和市場需求,這是變成一個強大和偉大公司的最基本的思路。
時代財經:這次拿到更多資金支持後,和鉑醫藥會在管線策略上會有所調整嗎?
王勁松:我們連續合作的目的是希望把處於開發階段又需要大量資源的項目,能夠有相對應的資源和團隊對接,就像這次合作裏,Windward Bio會在全球進行臨牀開發,和鉑醫藥會集中資源聚焦在我們最擅長的上游差異化分子開發。
目前公司除了在腫瘤領域繼續深耕外,同時也會全方位的關注在自身免疫性疾病、炎症領域產品線的開發。
時代財經:巴託利單抗目前進展如何?進度比預期慢嗎?
王勁松:巴託利單抗(治療全身型重症肌無力)有望在今年下半年獲批上市。巴託利單抗的獲批進程應該是在一個合理範疇,2024年年中遞交生物製品許可申請(BLA),評審的進程也是按照節奏、按照流程在全面推進。
時代財經:在2024年3月的採訪中,你提到,“2024年公司的技術突破不能停、產品創新不能停、商業化模式不能停”,經歷過去一年,你還希望個人和公司做到哪些?
王勁松:我們還會在這幾個方向進一步推進。
首先,我們希望和鉑醫藥的技術平臺不僅是一個抗體發現平臺,更多的是一個新一代的生物大分子發現的全方位的創新平臺。這主要是通過我們的子公司諾納生物來全方位凸顯。
其次,我們希望從不同維度來全方位提升公司的價值,這不僅包括產品線,同時包括諾納生物的技術創新和業務拓展,幫助行業同仁,使其既有前沿創新,也有領先的技術平臺可以使用,同時全面提升國際合作的能力。
目前諾納生物不僅佈局了單抗、雙抗、ADC,而且在細胞治療、mRNA遞送上均有佈局,同時在人工智能上也在做進一步的推進和佈局。
在產品開發方面,不僅是在腫瘤領域,2025年我們會全面拓展炎症和自身免疫性疾病的藥物開發。
從個人層面來說,過去我在大學、工業界,所從事的正與免疫領域有關,所以我對這個領域非常關注,這裏有大量尚未滿足的臨牀需求。
商務合作方面,除了我們傳統的國際授權,我們可以用更多新的方式,比如說這次的NewCo,不僅是做,而且是有成果出來。
時代財經:在JPM大會前達成這次合作,會對你參加這屆大會的目標產生什麼影響嗎?你希望從這次大會上收穫什麼?
王勁松:對於我們來說,這次合作仍然是整個公司整體戰略的一個體現,進一步驗證了公司技術平臺的先進性、創新能力等得到了行業的廣泛認可。我們會關注在腫瘤之外的一些領域裏的合作機會等,投入更多的時間去了解和拓展合作的機會。我們對今後的合作充滿了期待。
(文章來源:時代財經)
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