來源:國際金融報
2024年,中國醫藥市場的變動同樣影響到了跨國藥企(MNC)在華佈局。過去一年,有多家MNC都迎來了新的掌門人,中國區架構也出現大幅調整。
不過。從前三季度業績表現來看,部分跨國藥企已逐漸適應,取得一定成績。展望2025年,多款來自海外廠商的重磅新藥已在華正式獲批,蓄勢待發。
中國掌門人迭代
禮來:首位女性掌門人
2024年年初,禮來中國迎來了公司首位女性掌門人——德赫蘭(Huzur Devletsah)。從禮來發布的公開信息看,德赫蘭於1998年入職,在中國公司任職前,她曾擔任禮來意大利、中東歐、俄羅斯獨聯體國家以及以色列等分公司的總裁兼總經理。德赫蘭還歷任過多個禮來全球要職,其中包括中東董事總經理、禮來生物醫藥戰略及運營高級總監、國際糖尿病事業部負責人,職責覆蓋銷售、市場營銷、戰略規劃、業務拓展、市場準入和公共事務等多個領域。
在擔任禮來意大利、中東歐、俄羅斯獨聯體國家以及以色列分公司總裁兼總經理的5年間,德赫蘭歷經21個不同地區的重磅新品發佈。特別是她在禮來國際糖尿病事業部的工作經歷,這同禮來中國去年剛在國內獲批的重磅新品替爾泊肽相符。目前,替爾泊肽已在國內正式上市。如何在衆多胰高糖素樣肽-1(GLP-1)產品中脫穎而出,是禮來新年需要推進的重要事項。
諾華:原日本總裁接棒
去年5月,諾華國際業務部總裁赫博瑞宣佈,原諾華中國區總裁張穎(Ingrid Zhang)將從6月1日起升任諾華國際業務部首席商務官(COO),領導諾華商業上市戰略團隊,常駐巴塞爾。原諾華日本總裁李堯(Leo Lee)被任命爲中國區總裁。
前任總裁張穎自2023年10月起開始擔任諾華中國區總裁兼董事總經理,她帶領諾華在中國取得了不錯的成績。張穎在任的最後一個季度(2024年第一季度)諾華中國實現了首個10億美元季度業績。
新總裁李堯是中國臺灣人,自2008年起加入製藥行業,先後在默沙東、艾爾建、默克生物製藥等國際巨頭公司的日本公司任高管。2017年還曾加入總部位於澳大利亞的再生醫學開發公司Regeneus Ltd,2019年擔任公司CEO。
2020年11月,李堯加入諾華,一直任諾華日本總裁。從業務上來看,諾華中國目前的重點放在放射性藥物即核藥上。去年7月,諾華中國放射性藥品生產項目在浙江海鹽正式啓動工程建設;同年5月,諾華還以10億美元的預付款和高達7.5億美元的潛在里程碑付款收購Mariana Oncology公司,後者是一家放射性配體療法(RLT)開發公司。
GSK:從一線員工到中國總經理
GSK原中國區總經理齊欣是GSK中國的首位本土女“掌門人”,去年5月她升任爲GSK大中華和洲際區域(GCI)副總裁兼疫苗業務負責人。接任她的是公司原副總裁兼臺灣地區總經理餘慧明,於去年7月1日起到任。餘慧明也是繼齊欣後GSK中國區的第二位女性本土總經理。
據瞭解,餘慧明是中國香港人。從職業生涯來看,她一路從基層做起,在頭部跨國藥企中擔任過業務總監、地區主管以及大中華區負責人。值得一提的是,她曾在全球仿製藥龍頭企業山德士有過10年的工作經歷。
2012年至2022年間,餘慧明在山德士歷任香港地區總經理、大中華區首席運營官、大中華區總裁。2022年8月,她離開山德士尋求外部職業發展機會,並於同年擔任GSK副總裁兼臺灣地區總經理。
去年10月,餘慧明曾接受《國際金融報》記者採訪,採訪過程中她發表了不少關於中國市場的見解,並表示,GSK接下來的目標是將更多的新產品儘快地帶來中國,推動新產品在華研發進度的同時,進一步提高產品的可及性。
阿斯利康:臨危受命
不同於上述跨國藥企的人事調動,阿斯利康中國區掌門人的變化有些被動。去年10月,阿斯利康中國曾發佈消息稱,公司全球執行副總裁、國際業務主席及中國總裁王磊正在中國配合調查。
另在阿斯利康全球官網發佈的三季報中,公司確認王磊已被拘留。三季報還提到,阿斯利康中國區部分現任和前任員工正在接受多項個人調查。具體包括醫療保險欺詐、非法藥品進口和個人信息泄露的指控。
王磊接受調查一個多月後,阿斯利康方面才敲定接任者,任命Iskra Reic爲全球執行副總裁、國際業務負責人,全面負責包括中國、亞洲和歐亞市場、中東和非洲、拉丁美洲、澳大利亞和新西蘭在內的整體戰略。
據瞭解,Iskra於2001年加入阿斯利康,曾在中東歐、歐亞大陸、中東和非洲等地擔任領導職務。2017年,她被任命爲全球執行副總裁、歐洲和加拿大負責人,並加入阿斯利康高級管理團隊。
2021年起,Iskra擔任全球執行副總裁、疫苗和免疫療法業務負責人。在該崗位上,她全面負責產品管線和產品組合的早期及晚期開發,涵蓋新冠疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗及單克隆抗體、戰略合作與收購、醫學事務和商業運營。
此外,阿斯利康中國總經理也迎來了“接棒人”。阿斯利康官網的中國領導團隊信息顯示,林驍接替賴明隆任阿斯利康中國總經理,他還將繼續負責領導阿斯利康中國生物製藥業務。
前三季度業績洗牌
輝瑞:重返巔峯
2024年前三季度,“宇宙大藥廠”輝瑞重返巔峯,第三季度營業收入177.02億美元,同比增長超30%,前三季度實現總營收458.64億美元。
輝瑞這一成績的驅動力主要來自於腫瘤業務。2024年第三季度,輝瑞腫瘤業務營收同比增長超30%。特別是PARP抑制劑他拉唑帕利(Talzenna)同比增長77%,BCMAxCD3雙抗Elrexfio((elranatamab))環比增長了80%。
從輝瑞腫瘤線的各大單品來看,第三季度營收貢獻最多的是CDK4/6抑制劑哌柏西利(Ibrance),該藥品第三季度銷售額10.87億美元。其次是雄激素受體信號抑制劑恩扎盧胺(Xtandi)和Nectin-4 ADC藥物維恩妥尤單抗(Padcev)分別在第三季度實現5.06億美元和4.09億美元的收入。
維恩妥尤單抗由輝瑞在2023年底通過收購ADC明星公司Seagen獲得。這筆收購交易共耗資430億美元,輝瑞共獲得4款已獲批的ADC產品(Adcetris、Padcev、Tivdak、Disitamab vedotin),以及衆多處於臨牀階段的ADC管線。
四款獲批的ADC產品被視作輝瑞未來業績增長的重要驅動力。輝瑞此前預測,到2030年,Seagen系列產品有望貢獻超100億美元的年銷售額。另展望全年業績,輝瑞將全年收入指引上調了15億美元,預計爲610億美元至640億美元。
默沙東:K藥強勁,HPV失利
憑藉“全球藥王”帕博利珠單抗(Keytruda,K藥)的強勁實力,默沙東去年前三季度實現營收485.44億美元,其中K藥貢獻了216.46億美元的銷售額。K藥在市場上的優秀表現,同默沙東近年來持續擴展其適應症不無關係。
截至2024年12月底,K藥在全球範圍內獲批了約40個適應症,同時默沙東還在探索K藥的聯合用藥。
1月9日,K藥聯合注射用維恩妥尤單抗用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者的適應症獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。其中維恩妥尤單抗爲ADC藥物,聯合用藥將爲更多尿路上皮癌患者帶來新的選擇。
默沙東旗下的另一大單品莫過於HPV疫苗,但去年HPV疫苗卻沒能取得亮眼的成績。主要受中國市場銷售量下滑影響,默沙東HPV疫苗產品第三季度銷售額爲23.06億美元,同比下滑10%。
近年來,HPV疫苗在國內市場上打起了“價格戰”,國產HPV疫苗已降至百元以下,女性疫苗接種市場增量有限。不過,在1月8日,默沙東中國宣佈,旗下四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名:佳達修)的多項新適應症已獲得NMPA的上市批准,適用於9歲至26歲男性接種。
這是中國境內首個且目前唯一獲批、可適用於男性的HPV疫苗,或有望帶動默沙東HPV疫苗的整體銷售額。
禮來:減肥藥蓄勢待發
2024年前三季度禮來營收315億美元,同比增長27%,淨利潤61.8億美元。兩款分別用於降糖(Mounjaro)和減重(Zepbound)的替爾泊肽前三季度表現亮眼,合計貢獻了超110億美元的銷售收入。
其中Mounjaro去年前三季度銷售額達80.1億美元,較2023年同期(29.57億美元)實現翻倍增長;Zepbound前三季度銷售額達30.18億美元。
今年1月,禮來的替爾泊肽注射液(商品名:穆峯達)已在國內正式上市,並同時覆蓋兩項適應症,成人2型糖尿病和體重管理。穆峯達是全球首個且目前唯一獲批用於T2DM和長期體重管理的每週一次GIP/GLP-1受體激動劑。
此前,禮來發布的替爾泊肽頭對頭司美格魯肽的臨牀試驗結果曾顯示,替爾泊肽與司美格魯肽相比,實現了1.47倍的相對體重減輕。這一實驗結果,無疑進一步增強了替爾泊肽的市場競爭優勢。
不過,展望全年,禮來下調了全年收入預期。在半年報中,禮來曾將全年收入上調30億美元到454億美元至466億美元。但第三季度禮來總營收爲114.4億美元,未能達到市場預期的121.8億美元,公司也將全年收入預期下調至最高460億美元。
加碼本土“買買買”
加碼本土化,是衆多跨國藥企近年來在華的重要舉措。其中,賽諾菲於去年12月,豪擲10億歐元在北京設立了全新的生產製造基地,這是賽諾菲在中國最大的單筆投資。該工廠旨在提升胰島素中國本地端到端生產製藥能力,重點服務本土糖尿病患者的胰島素用藥需求。
禮來與諾和諾德去年在中國本土生產基地的投資被業內視作是GLP-1藥物卷向“產能戰”的標誌之一。禮來在2024年10月共投資2億美元主要用於蘇州工廠產能升級,擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物替爾泊肽(Tizepatide)的生產規模。而自2020年以來,禮來在產能擴張方面已投入超過230億美元。
諾和諾德早自2023年起就開始擴建天津的生產車間,引進司美格魯肽注射劑生產的相關設備——預填充注射筆生產線。去年3月,諾和諾德又宣佈,將在天津投資約40億元用於無菌製劑擴建項目,進一步提升在中國的產能,滿足中國患者對創新藥品的用藥需求。該項目將採用全球領先的隔離器技術,爲製劑生產提供更高水平的無菌保障,計劃2027年建設完成。
除了在本土投資建廠外,跨國藥企在本土醫藥市場上還開啓了“買買買”模式。這也意味着,國內生物醫藥產業湧現了越來越多得到國際認可的成果。
2024年4月,首個被跨國藥企收購的中國ADC公司出現,Genmab以18億美元收購普方生物。Genmab將藉此拿下全球範圍內擁有三個臨牀開發候選藥物的權利,以及普方生物的新型ADC技術平臺。此外,Genmab的專有抗體平臺還將與普方生物的新型ADC技術平臺結合,繼續開發新的藥物和療法。
諾華則成爲了2024年在華“掃貨”最爲豪氣的跨國藥企。2024年1月,諾華收購信瑞諾醫藥,後者成立於2021年,是一家專注於腎臟疾病及相關治療領域的中國生物技術公司,核心資產包括兩款處於臨牀開發階段均用於治療IgA腎病的藥物。交易完成後,信瑞諾醫藥將整體併入諾華中國。除上述收購外,諾華還同兩家國內生物科技公司達成合作,三筆交易合計款項已超過50億美元。
過去一年是跨國藥企在華密集調整的一年,同時也在中國醫藥市場上留下了不少懸念。新藥王將花落誰家?又將出現哪些新藥給患者帶來曙光?海內外藥企的合作又將探索出哪些新的模式?這些問題都將在2025年揭曉,《國際金融報》也將持續關注。
責任編輯:王若雲
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