君實生物：氫溴酸氘瑞米德韋片獲得國家藥品監督管理局常規批准

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　　君實生物（01877）發佈公告，本公司控股子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司收到中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名：民得維®，產品代號： VV116/JT001）用於治療輕中度新型冠狀病毒感染（“COVID-19”）的成年患者的適應症獲得國家藥監局同意，由附條件批准轉爲常規批准。

　　本次民得維®常規批准基於多項臨牀及非臨牀研究，包括JT001-015研究及一項納入近8，000例患者的真實世界研究。研究結果顯示，在輕、中度COVID-19患者中，民得維®可顯著加速症狀緩解和消失、縮短病程，加快病毒轉陰，降低重症 COVID-19或全因死亡發生率，對老年和高風險患者效果更顯著。在輕中度肝腎功能不全的患者中，民得維®表現出良好的安全性和耐受性，患者在服藥過程中無需或僅需少量調整用藥劑量。同時，藥理研究顯示民得維®基本無藥物間相互作用，大大減少了用藥禁忌，有效保障患者的合併用藥，爲特殊人羣提供了更安全、更有效的選擇。

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